7) / 61% (50-71) / 34% (25-45).
. Durée médiane de la réponse (mois) (IC95%) :
9,1 (5,6-10,3) // 8,3 (7,3-8,8) / 4,6 (3,7-7,4) / 11,7 (9,3-15,0) / 5,7 (4,6-7,6).
. TTP médian (mois) (IC95%) :
3,2 (2,6-3,5) // 7,1 (6,2-12,0) / 3,0 (2,0-4,4) / 11,7 (9,2-13,5) / 6,1 (5,4-7,2).
. Durée médiane de survie (mois) (IC95%) :
16,4 (12,3-ne) // 24,8 (18,6-33,7) / 17,9 (11,2-23,8) / 31,2 (27,3-40,8) / 22,74 (19,1-30,8).
TTP = Time To Progression (délai avant progression) ; "ne" indique qu'il n'a pas pu être estimé ou n'a pas encore été atteint.
(1)Etude H0649g : sous-population de patients IHC3+.
(2)Etude H0648g : sous-population de patients IHC3+.
(3)Etude M77001 : analyse de toute la population (en intention de traiter).
TRAITEMENT ASSOCIANT HERCEPTIN ET L'ANASTROZOLE :
Herceptin a été étudié en association à l'anastrozole en première ligne de traitement du cancer du sein métastatique, chez des patientes ménopausées surexprimant HER2 et ayant des récepteurs hormonaux positifs (ex. récepteurs à l'oestrogène et/ou récepteurs à la progestérone). La survie sans progression a été doublée dans le bras Herceptin + anastrozole comparé à l'anastrozole seul (4,8 mois vs. 2,4 mois).
Pour les autres paramètres, l'association Herceptin + anastrozole a amélioré : la réponse globale (16,5% vs. 6,7%), le bénéfice clinique (42,7% vs. 27,9%), le temps jusqu'à progression (4,8 mois vs. 2,4 mois). Pour le délai de réponse et la durée de la réponse, aucune différence n'a pu être mise en évidence entre les deux bras. La médiane de survie globale a été prolongée jusqu'à 4,6 mois pour les patients du bras Herceptin plus anastrozole. Cette différence n'était pas statistiquement significative.
Toutefois plus de la moitié des patientes du groupe anastrozole seul ont reçu un traitement à base de Herceptin après progression de la maladie.
CANCER DU SEIN METASTATIQUE : ADMINISTRATION TOUTES LES 3 SEMAINES.
Les données d'efficacité recueillies à partir des études en monothérapie non comparative et en association sont résumées dans le tableau suivant :
Paramètre : Monothérapie : Herceptin(1) N = 105 / Herceptin(2) N = 72 // Association : Herceptin plus paclitaxel(3) N = 32 / Herceptin plus Docétaxel(4) N = 110.
. Taux de réponse (IC95%) :
24% (15-35) / 27% (14-43) // 59% (41-76) / 73% (63-81).
. Durée médiane de la réponse (mois) (IC95%) :
10,1 (2,8-35,6) / 7,9 (2,1-18,8) // 10,5 (1,8-21) / 13,4 (2,1-55,1).
. TTP médian (mois) (IC95%) :
3,4 (2,8-4,1) / 7,7 (4,2-8,3) // 12,2 (6,2-ne) / 13,6 (11-16).
. Durée médiane de survie (mois) (IC95%) :
ne / ne // ne / 47,3 (32-ne).
TTP = Time To Progression (délai avant progression) ; "ne&q |
