qu'à la progression de la maladie.
CANCER DU SEIN EN SITUATION ADJUVANTE : ADMINISTRATION TOUTES LES 3 SEMAINES.
- Dans l'étude HERA, Herceptin était initié après une chimiothérapie standard (le plus souvent des protocoles à base d'anthracyclines ou d'anthracyclines plus un taxane).
- La dose de charge initiale de Herceptin était de 8 mg/kg de poids corporel suivie 3 semaines plus tard de 6 mg/kg de poids corporel puis de 6 mg/kg administrés toutes les 3 semaines, en perfusion intraveineuse d'environ 90 minutes.
- En situation adjuvante, les patients doivent être traités jusqu'à rechute de la maladie ou pendant une durée de 1 an.
CANCER DU SEIN EN SITUATION ADJUVANTE : ADMINISTRATION HEBDOMADAIRE.
En situation adjuvante, Herceptin a également été étudié en administration hebdomadaire (dose de charge initiale de 4 mg/kg suivi de 2 mg/kg toutes les semaines pendant 1 an) en association au paclitaxel [administration hebdomadaire (80 mg/m²) ou toutes les 3 semaines (175 mg/m²) pour une durée totale de 12 semaines] après 4 cycles de AC (doxorubicine 60 mg/m² en bolus IV associée au cyclophosphamide 600 mg/m² pendant 20-30 minutes).
CANCER DU SEIN METASTATIQUE ET CANCER DU SEIN EN SITUATION ADJUVANTE.
- Le produit ne doit pas être administré en injection rapide ou bolus intraveineux.
- Se référer au paragraphe instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination pour les instructions d'utilisation et de manipulation.
- Réduction des doses :
Aucune réduction de la dose de Herceptin n'a été effectuée lors des essais cliniques. Les patients peuvent poursuivre le traitement par Herceptin au cours des périodes de myélosuppression réversible induite par la chimiothérapie, mais pendant cette période, en raison des complications neutropéniques, ils doivent être étroitement surveillés. Se référer au résumé des caractéristiques du paclitaxel, du docétaxel ou d'un inhibiteur de l'aromatase pour la réduction ou le report de la dose.
- Oubli de dose en administration toutes les 3 semaines :
. Si le patient ne reçoit pas une dose programmée de Herceptin dans un délai d'une semaine ou moins, la dose habituelle de Herceptin (6 mg/kg) doit être administrée dès que possible (sans attendre le cycle suivant). Les administrations suivantes de Herceptin se poursuivront à la dose de 6 mg/kg toutes les 3 semaines selon le calendrier précédemment établi.
. Si le patient ne reçoit pas une dose programmée de Herceptin dans un délai de plus d'une semaine, une nouvelle dose de charge de Herceptin (8 mg/kg en perfusion intraveineuse d'environ 90 minutes) doit être administrée. Les administrations suivantes de Herceptin se poursuivront à la dose de 6 mg/kg toutes les 3 semaines à partir de cette nouvelle dose de charge.
- Populations particulières de patients :
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