. Organes hématopoïétiques : leucopénie, ecchymose.
. Troubles métaboliques : oedème périphérique, oedème.
. Système musculosquelettique : douleurs osseuses, crampes dans les membres inférieurs, arthrite.
. Système nerveux : étourdissements, paresthésie, somnolence, hypertonie, neuropathie périphérique, tremblements.
. Affections psychiatriques : anxiété, dépression, insomnie.
. Système respiratoire : asthme, aggravation de la toux, dyspnée, épistaxis, troubles pulmonaires, pharyngite, rhinite, sinusite.
. Système génito-urinaire : infection urinaire.
. Peau et annexes : prurit, sueurs, troubles unguéaux, sécheresse cutanée, alopécie, acné, rash maculopapuleux.
. Organe des sens : dysgueusie.
- Dans une étude clinique randomisée ultérieure (M77001), des patients atteints d'un cancer du sein métastatique ont reçu du docétaxel, avec ou sans Herceptin. Le tableau suivant présente les événements indésirables rapportés chez > = 10% des patients par bras de traitement :
TABLEAU 1 : Evénements indésirables non hématologiques fréquents rapportés chez > = 10% des patients, par bras de traitement.
Herceptin plus docétaxel N = 92 / docétaxel N = 94.
. Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
asthénie : 45% / 41%.
oedème périphérique : 40% / 35%.
fatigue : 24% / 21%.
inflammation des muqueuses : 23% / 22%.
fièvre : 29% / 15%.
douleur : 12% / 9%.
léthargie : 7% / 11%.
douleur thoracique : 11% / 5%.
syndrome pseudogrippal : 12% / 2%.
frissons : 11% / 1%.
. Affection de la peau et du tissu sous-cutané :
alopécie : 67% / 54%.
troubles unguéaux : 17% / 21%.
rash : 24% / 12%.
érythème : 23% / 11%.
. Affections gastro-intestinales :
nausée : 43% / 41%.
diarrhée : 43% / 36%.
vomissement : 29% / 22%.
constipation : 27% / 23%.
stomatite : 20% / 14%.
douleur abdominale : 12% / 12%.
dyspepsie : 14% / 5%.
. Affections du système nerveux :
paresthésie : 32% / 21%.
céphalée : 21% / 18%.
dysgueusie : 14% / 12%.
hypo-esthésie : 11% / 5%.
. Affections hématologiques et du système lymphatique :
Neutropénie fébrile(1) / neutropénie avec sepsis : 23% / 17%.
. Affections musculosquelettiques et systémiques :
myalgie : 27% / 26%.
arthralgie : 27% / 20%.
douleur des extrémités : 16% / 16%.
douleur dorsale : 10% / 14%.
douleur osseuse : 14% / 6%.
. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
toux : 13% / 16%.
dyspnée : 14% / 15%.
douleur pharyngolaryngée : 16% / 9%.
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