e Reactions
Adverse reactions that occurred more frequently than placebo during treatment with SIRTURO® included: nausea (38% vs. 32%), arthralgia (33% vs. 22%), headache (28% vs. 12%), hemoptysis (18% vs. 11%), chest pain (11% vs. 7%), anorexia (9% vs. 4%), transaminases increased (9% vs. 1%), rash (8% vs. 4%), and blood amylase increased (3% vs. 1%).
http://www.sirturo.com/sirturo-clinical-trials
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贝达喹啉长期治疗MDR-TB安全有效
在ECCMID 2016提出的数据显示，24周或更长时间的贝达喹啉方案耐受性良好，有效对抗耐药结核。
研究者自2011年1月至2013年12月，对开始使用贝达喹啉治疗的44例耐多药结核（MDR-TB）患者进行评估。77%的患者之前进行TB治疗。这些之前进行TB治疗的患者中，有39%的患者对氟喹诺酮类或二线注射剂耐药，52%的患者对两类药物耐药。研究者报告称，TB菌株的中位耐药数为9种。
93%的患者接受超过24周的贝达喹啉治疗。除贝达喹啉外，最常处方的药物包括利奈唑胺（96%）、对氨基水杨酸（PAS，89%），阿米卡星（70%），亚胺培南-阿莫西林/克拉维酸（61%），和莫西沙星（52%）。
根据研究数据，基线时有40例患者痰培养阳性，治疗3个月后，有25例患者实现痰培养转化。达到痰培养转化的平均时间是88天。
接受贝达喹啉中位治疗时间3个月后，有4例患者QTcF间期超过500 ms，导致2例患者中止治疗。无患者出现心脏不良反应，未报道关于贝达喹啉的其它不良事件；但是，1例患者在治疗449天后病情复发。
研究者总结称，“对耐药模式增加的患者，长期使用贝达喹啉治疗安全有效，延长贝达喹啉治疗超过24周，应考虑用于选择性MDR-TB患者。”
发表于《Clinical Infectious Diseases》上的研究显示，贝达喹啉联合其他药物治疗6个月后，几乎所有的MDR-TB患者（97%）都实现了培养转化。
研究者对纳入的35例，自2010年1月至2013年7月接受贝达喹啉治疗的MDR-TB患者进行了回顾性队列分析。19例患者有泛耐药TB。26例患者接受贝达喹啉作为初始MDR-TB治疗的一部分；其它9例患者在进行贝达喹啉初始治疗前，接受了中位时间85天的治疗。所有患者接受了中位数为4种的附加抗生素治疗。
29例患者在贝达喹啉初始治疗时肺TB培养阳性，28例患者治疗6个月后实现痰培养转化。
在一项多变量分析中，研究者发现，存在肺空洞(HR=0.04; 95% CI, 0.01-0.2)和丙型肝炎病毒感染(HR=0.21; 95% CI, 0.08-0.54)与培养转化时间延长相关。
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