h7細胞におけるHCVサブゲノムレプリコンの複製を阻害し、その時のIC50値は28pg/mLであった。また、HCVの近縁ウイルスであるウシウイルス性下痢症ウイルスに対して抗ウイルス作用を示し、その時のIC50値は130pg/mLであり、リバビリンと併用することにより、抗ウイルス作用が増強した。脳心筋炎ウイルスにおける抗ウイルス作用の比活性(蛋白質量あたりの活性)は、IFNα-2bの約28％であった。
3. *腫瘍細胞増殖抑制作用17,18)
PEG-IFNα-2bは、ヒトバーキットリンパ腫由来細胞株Daudi細胞及びヒト悪性黒色腫由来細胞株WM9細胞に対してIFNα-2bと同様に腫瘍細胞増殖抑制作用を示した。
4. 免疫系への作用14)
抗ウイルス作用に関与する宿主免疫機能である、主要組織適合抗原複合体クラスI抗原の発現、ナチュラルキラー活性及びリンホカイン活性化キラー活性に対してIFNα-2bと同様に増強作用を示した。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
ペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)(JAN)
Peginterferon Alfa-2b(Genetical Recombination)(JAN)
(略号：PEG-IFNα-2b)
化学名
インターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)
(C860H1353N229O255S9；分子量：19268.91)のアミノ酸残基(Cys1，His7，Lys31，His34，Lys49，Lys83，Lys112，Lys121，Tyr129，Lys131，Lys133，Lys134，Ser163及びLys164)の1箇所に1分子のメトキシポリエチレングリコール(平均分子量：約12,000)がカルボニル基を介して共有結合している修飾タンパク質(分子量：約32,000)
構造式
H3C-(O-CH2CH2)n-OCO-Interferon alfa-2b
承認条件
**,*医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。
包装
ペグイントロン皮下注用50μg/0.5mL用 1バイアル
(溶解液：日本薬局方「注射用水」0.7mL添付)
ペグイントロン皮下注用100μg/0.5mL用 1バイアル
(溶解液：日本薬局方「注射用水」0.7mL添付)
ペグイントロン皮下注用150μg/0.5mL用 1バイアル
(溶解液：日本薬局方「注射用水」0.7mL添付)
主要文献及び文献請求先
主要文献
1)
単回投与（社内資料）
2)
反復投与（社内資料）
3)
**Gupta SK, et al.：Br J Clin Pharmacol 2003，56，131
4)
腎機能障害患者（社内資料）
5)
分布・排泄（社内資料）
6)
代謝物（社内資料）
7)
排泄（社内資料）
8)
代謝と薬物相互作用（社内資料）
9)
Glue P, et al.：Hepatology 2000，32，647
10)
国内臨床試験（社内資料）
11)
熊田博光ほか：肝胆膵 2006，52，645
12)
**熊田 博光ほか：肝臓 2012，53，803
13)
*Eggermont AM, et al.：Lancet 2008，372，117
14)
Grace M, et al.：J Interferon Cytokine Res 2001，21，1103
15)
作用機序（社内資料）
16)
抗ウイルス作用（社内資料）
17)
*バーキットリンパ腫に対するin vitro細胞増殖抑制作用（社内資料）
18)
*Vyas K, et al.：J Immunother 2003，26，202
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