TOP
|
ACTEMRA Injection(アクテムラ点滴静注用80mg/アクテムラ点滴静注用200mg/アクテムラ点滴静注用400mg)(七)
sp; |
3 |
4 |
49.5±10.1 |
6035±3200 |
140±71 |
0.7±0.5 |
204±105 |
98.5±14.6 |
3 |
8 |
129.9±48.1 |
19939±8900 |
242±71 |
0.3±0.1 |
343±105 |
90.9±29.9 |
(例数:4-5、平均値±SD)
表3 多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎患者における反復投与時の薬物動態パラメータ
年齢 |
C1hr
(μg/mL) |
AUCfinite
(hr・μg/mL) |
T1/2
(hr) |
CLtotal
(mL/hr/kg) |
MRT
(hr) |
Vdss
(mL/kg) |
3-7未満 |
107.8±15.0 |
12970±2511 |
N.A. |
N.A. |
N.A. |
N.A. |
7-15未満 |
158.6±34.4 |
20878±5328 |
99±12 |
0.3±0.0 |
150±9 |
48.0±7.0 |
15以上 |
158.1±36.2 |
25954±6157 |
143±43 |
0.3±0.1 |
200±49 |
60.5±12.2 |
全例 |
145.0±37.5 |
25275±6722 |
123±41 |
0.3±0.1 |
178±46 |
58.3±13.9 |
(平均値±SD、N.A.:算出せず)
(3-7歳:C1hr及びAUCfinite:n=5、7-15歳:C1hr及びAUCfinite:n=7、その他のパラメータ:n=4、15歳以上:n=7)
表4 全身型若年性特発性関節炎患者における反復投与時の薬物動態パラメータ
年齢 |
投与回数 |
C1hr
(μg/mL) |
AUCfinite
(hr・μg/mL) |
T1/2
(hr) |
CLtotal
(mL/hr/kg) |
MRT
(hr) |
Vdss
(mL/kg) |
2-7未満 |
1 |
142.8±31.6 |
17677±5193 |
N.A. |
N.A. |
N.A. |
N.A. |
2-7未満 |
3 |
171.7±51.2 |
23706±9704 |
100±38 |
0.3±0.1 |
155±60 |
45.4± 7.6 |
7-15未満 |
1 |
176.7±48.5 |
24701±7611 |
N.A. |
N.A. |
N.A. |
N.A. |
7-15未満 |
3 |
239.8±70.2 |
35333±11668 |
127±26 |
0.2±0.2 |
188±49 |
43.0± |
|