设为首页 加入收藏

TOP

ACTEMRA Injection(アクテムラ点滴静注用80mg/アクテムラ点滴静注用200mg/アクテムラ点滴静注用400mg)(十)
2016-05-30 04:58:38 来源: 作者: 【 】 浏览:4671次 评论:0
6レセプター抗体は、IL-6トランスジェニックマウスでの貧血状態、蛋白尿、高γグロブリン血症等の所見の発現を抑制し、生存日数を延長させた28)。

有効成分に関する理化学的知見

一般名
トシリズマブ(遺伝子組換え)
(Tocilizumab(Genetical Recombination))(JAN)

構造式
アミノ酸214個の軽鎖2分子とアミノ酸447、448(主成分)又は449個の重鎖2分子からなる糖蛋白質

分子式
軽鎖(C1033H1606N278O337S6)
重鎖(C2181H3398N582O672S15:主成分)

分子量
約148,000

承認条件

**○キャッスルマン病
再審査期間中、本薬投与症例全例を登録して、腫脹リンパ節の変化及び合併症の進行への影響も含め、有効性及び安全性について市販後調査を実施すること。その際、本薬長期投与による有効性及び安全性についても情報を収集すること。

包装

**アクテムラ点滴静注用80mg:4mL×1バイアル

**アクテムラ点滴静注用200mg:10mL×1バイアル

**アクテムラ点滴静注用400mg:20mL×1バイアル

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
Abdel-Razzak Z,et al.:Mol Pharmacol: 44,707(1993)

2)
Muntane-Relat J,et al.:Hepatology: 22,1143(1995)

3)
Pascussi JM,et al.:Biochem Biophys Res Commun: 274,707(2000)

4)
社内資料:ヒト肝細胞での薬物代謝酵素発現

5)
Rivory LP,et al.:Br J Cancer: 87,277(2002)

6)
Warren GW,et al.:J Interferon Cytokine Res.: 21,821,(2001)

7)
寺尾 公男,他:臨床薬理, 38 Suppl,S236(2007)

8)
Hirota H,et al.:Cell: 97,189,(1999)

9)
社内資料:健康成人に対する単回投与における安全性と薬物動態の検討試験(MRA001JP試験)

10)
社内資料:関節リウマチ患者を対象とした薬物相互作用試験(MRA220JP試験)

11)
社内資料:関節リウマチ患者に対する第I/II相試験(MRA002JP試験)

12)
社内資料:関節リウマチ患者に対する第III相無作為化オープン比較試験(MRA012JP試験)

13)
社内資料:多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎患者に対する臨床薬理

14)
社内資料:全身型若年性特発性関節炎患者に対する臨床薬理

15)
社内資料:キャッスルマン病患者を対象とした第II相試験での薬物動態

16)
Nishimoto N,et al.:Mod Rheumatol: 19,12(2009)

17)
Nishimoto N,et al.:Ann Rheum Dis.: 66,1162(2007)

18)
社内資料:多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎患者に対する第III相試験(MRA318JP試験)

19)
Giannini EH,et al.:Arthritis Rheum.: 40,1202(1997)

20)
Yokota S,et al.:Lancet: 371,998(2008)

21)
社内資料:キャッスルマン病患者に対する第II相試験(MRA005JP試験)

22)
社内資料:キャッスルマン病患者に対する第II相継続投与試験(MRA006JP試験)

23)
社内資料:海外臨床試験(点滴静注用製剤)における悪性腫瘍発現頻度

24)
Mihara M,et al.:Int Immunopharmacol: 5,1731(2005)

25)
Shinkura H,et al.:Anticancer Research: 18,1217(1998)

26)
Mihara M,et al.:Clin Immunol: 98,319(2001)

27)
Uchiyama Y,et al.:Biol Pharm Bull: 31,1159(2008)

28)
Katsume A,et al.:Cytokine: 20,304(2002)

文献請求先

**主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。

中外製薬株式会社 メディカルインフォメーション部

〒103-8324 東京都中央区日本橋室町 2-1-1

TEL:0120-189706

FAX:0120-189705
http://www.chugai-pharm.co.jp

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
中外製薬株式会社

東京都中央区日本橋室町2-1-1

以下是“全球医药”详细资料
Tags: 责任编辑:admin
首页 上一页 7 8 9 10 下一页 尾页 10/10/10
】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇ACTEMRA Injection(アクテムラ皮.. 下一篇Abraxane I.V. Infusion(アブラ..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章

相关文章

广告位