退縮効果あるいは腫瘍増殖抑制効果が認められている。
2. 作用機序11,12)
微小管蛋白重合を促進することにより微小管の安定化・過剰形成を引き起こし、紡錘体の機能を障害することにより細胞分裂を阻害して抗腫瘍活性を発揮する。
有効成分に関する理化学的知見
構造式
一般名
パクリタキセル(Paclitaxel)
化学名
(-)-(1S,2S,3R,4S,5R,7S,8S,10R,13S)-4,10-Diacetoxy-2-benzoyloxy-5,20-epoxy-1,7-dihydroxy-9-oxotax-11-en-13-yl (2R,3S)-3-benzoylamino-2-hydroxy-3-phenylpropionate
分子式
C47H51NO14
分子量
853.91
取扱い上の注意
1. 記録の保存
本剤は特定生物由来製品に該当することから、本剤を投与した場合は、医薬品名(販売名)、その製造番号又は製造記号(ロット番号)、使用年月日、使用した患者の氏名、住所等を記録し、少なくとも20年間保存すること。
2.
包装開封後もバイアルを箱に入れて保存すること。
包装
アブラキサン点滴静注用100mg:1バイアル
主要文献及び文献請求先
主要文献
1)
臨床第I相試験におけるABI-007投与後の薬物動態データを用いた用量比例性の解析, 社内資料, 研究報告書No.341(2009)
2)
Sparreboom, A. et al.:Clin. Cancer Res., 11(11), 4136(2005)
3)
Rochat, B.:Clin. Pharmacokinet., 44(4), 349(2005)
4)
転移性乳癌患者におけるABI-007の多施設共同無作為化非盲検臨床第III相比較試験, 社内資料, 研究報告書No.342(2009)
5)
肝機能障害を有する固形癌患者を対象とした安全性及び薬物動態の検討, 社内資料, 研究報告書No.343(2009)
6)
フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤を含む初回化学治療に不応となった進行・再発胃癌患者を対象としたABI-007(3週ごと投与)第II相試験, 社内資料, 研究報告書No.384(2013)
7)
Socinski, M.A. et al.:J. Clin. Oncol.,30(17), 2055(2012)
8)
※※Von Hoff, D.D. et al. : N. Engl. J. Med.,369(18), 1691(2013)
9)
Desai, N. et al.:Clin. Cancer Res., 12(4), 1317(2006)
10)
※※Awasthi, N. et al. : Carcinogenesis., 34(10), 2361(2013)
11)
Schiff, P.B. et al.:Nature, 277, 665(1979)
12)
Schiff, P.B. et al.:Proc. Natl. Acad. Sci. USA, 77(3), 1561(1980)
文献請求先
主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。
大鵬薬品工業株式会社 医薬品情報課
〒101-8444 東京都千代田区神田錦町1-27
TEL 0120-20-4527
FAX 03-3293-2451
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
製造販売元
大鵬薬品工業株式会社
東京都千代田区神田錦町1-27
提携先
Abraxis BioScience
米国