機序・危険因子
（1）機序は不明であるが、動物試験（マウス）でパクリタキセルによる放射線感受性増加が認められている。
（2）骨髄抑制等の予想される副作用項目が重複している。

2. 薬剤名等
抗悪性腫瘍剤

臨床症状・措置方法
併用により骨髄抑制等の副作用が増強するおそれがある。併用療法を行う場合には、患者の状態を観察しながら、減量するか又は投与間隔を延長すること。

機序・危険因子
骨髄抑制等の予想される副作用が重複している。

3. 薬剤名等
シスプラチン

臨床症状・措置方法
（1）併用時、パクリタキセルをシスプラチンの後に投与した場合、逆の順序で投与した場合より骨髄抑制が増強するおそれがある。併用療法を行う場合には、本剤をシスプラチンの前に投与すること。
（2）併用により末梢神経障害が増強するおそれがある。併用療法を行う場合には、患者の状態を観察しながら、減量するか又は投与間隔を延長すること。

機序・危険因子
（1）パクリタキセルをシスプラチンの後に投与した場合、パクリタキセルのクリアランスが低下し、パクリタキセルの血中濃度が上昇する。
（2）末梢神経障害が予想される副作用として重複している。

4. 薬剤名等
ドキソルビシン塩酸塩

臨床症状・措置方法
（1）併用時、パクリタキセルをドキソルビシンの前に投与した場合、逆の順序で投与した場合より骨髄抑制が増強するおそれがある。併用療法を行う場合には、本剤をドキソルビシンの後に投与すること。
（2）併用により心毒性が増強するおそれがある。併用療法を行う場合には、患者の状態を観察しながら、減量するか又は投与間隔を延長すること。

機序・危険因子
（1）パクリタキセルをドキソルビシンの前に投与した場合、ドキソルビシンのクリアランスが低下し、ドキソルビシンの血中濃度が上昇する。
（2）胆汁排泄の競合により、ドキソルビシン及びその代謝物であるドキソルビシノールの血中濃度が上昇する。

5. 薬剤名等
ビタミンA、アゾール系抗真菌剤（ミコナゾール等）、マクロライド系抗生剤（エリスロマイシン等）、ステロイド系ホルモン剤（エチニルエストラジオール等）、ジヒドロピリジン系カルシウムチャンネルブロッカー（ニフェジピン等）、シクロスポリン、ベラパミル塩酸塩、キニジン硫酸塩水和物、ミダゾラム、ラパチニブトシル酸塩水和物

臨床症状・措置方法
併用により骨髄抑制等の副作用が増強するおそれがある。併用療法を行う場合には、患者の状態を観察しながら、減量するか又は投与間隔を延長すること。

機序・危険因子
併用薬剤がCYP2C8、CYP3A4等を阻害し、パクリタキセルの代謝が阻害され、パクリタキセルの血中濃度が上昇する。

副作用

副作用等発現状況の概要

※※＜副作用概要（効能追加時）＞
胃癌の国内第II相試験における副作用の発現率は100％（55/55例）であり、主な副作用は脱毛（94.5％）、末梢神経障害（92.7％）、白血球減少（85.5％）、好中球減少（78.2％）、関節痛（65.5％）、筋肉痛（63.6％）、発疹（54.5％）、食欲不振（52.7％）、貧血（38.2％）、リンパ球減少（38.2％）、悪心（38.2％）、ALT（GPT）上昇（36.4％）、AST（GOT）上昇（34.5％）、口内炎（32.7％）であった。
非小細胞肺癌の国際共同第III相試験（日本人72例を含む）における副作用の発現率は91.2％（469/514例）であり、主な副作用は好中球減少（59.1％）、脱毛（55.8％）、貧血（48.8％）、末梢神経障害（45.5％）、血小板減少（44.7％）であった。
乳癌の使用成績調査（全例調査）における副作用の発現率は92.8％（867/934例）であり、主な副作用は白血球減少（64.8％）、末梢神経障害（63.7％）、好中球減少（56.2％）、貧血（31.0％）、筋肉痛（14.9％）、血小板減少（13.1％）、関節痛（12.7％）であった。
膵癌の国内第I/II相試験における副作用の発現率は100％（34/34例）であり、主な副作用は、血小板減少（88.2％）、脱毛（88.2％）、好中球減少（85.3％）、白血球減少（82.4％）、末梢神経障害（76.5％）、貧血（61.8％）、食欲減退（55.9％）、悪心（44.1％）、発疹（41.2％）、ALT（GPT）上昇（35.3％）、倦怠感（35.3％）、下痢（32.4％）であった。
膵癌の海外第III相試験における副作用の発現率は95.7％（403/421例）であり、主な副作用は疲労226例（53.7％）、脱毛211例（50.1％）、悪心207例（49.2％）、末梢神経障害206例（48.9％）、貧血194例（46.1％）、好中球減少193例（45.8％）、下痢156例（37.1％）、血小板減少149例（35.4％）、末梢性浮腫141例（33.5％）、嘔吐133例（31.6％）であった。

重大な副作用

注2）

1. ※※白血球減少などの骨髄抑制：
好中球減少（55.9％）、白血球減少（46.2％）、リンパ球減少（3.3％）、貧血［ヘモグロビン減少（39.7％）、ヘマトクリット値減少（1.1％）、赤血球減少（1.1％）等］、血小板減少（27.6％）、汎血球減少（0.4％）等があらわれることがあるので、末梢血液の観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量、休薬等適切な処置を行うこと。また、骨髄抑制の持続により、発熱性好中球減少症等の感染症の併発が報告されている。

2. ※※感染症：
好中球減少の有無にかかわらず敗血症（0.8％）等の感染症があらわれ、死亡に至る例が報告されている。本剤投与後は観察を十分に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。

3. ※※末梢神経障害、麻痺：
しびれなどの末梢神経障害（57.4％）、麻痺（0.1％）、片麻痺*、不全麻痺*があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、減量、休薬等適切な処置を行うこと。

4. ※※脳神経麻痺：
顔面神経麻痺、声帯麻痺等の脳神経麻痺（0.2％）があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、減量、休薬、中止等適切な処置を行うこと。

5. ※※ショック、アナフィラキシー：
ショック*、アナフィラキシー（0.2％）を起こすことがあ