覆盖 ≥ 5%肿瘤面积)。其余，68%患者，被分类为有PD-L1 表达<5%(PD-L1染色的肿瘤浸润ICs覆盖< 5%肿瘤面积)。
表3中总结了在所有患者和两个PD-L1亚组确证的ORR 。对这个队列的中位随访时间为14.4个月。在59例新辅助或辅助治疗后有疾病进展患者，ORR为22.0%(95% CI：12.3%，34.7%)。
16 如何供应/贮存和处置
TECENTRIQ注射液是一个无菌，无防腐剂，和无色至浅黄色溶液为静脉输注供应在一个纸盒含一个1200 mg/20 mL单-剂量小瓶(NDC 50242-917-01).
贮存：贮存小瓶在冰箱中在2°C至8°C(36°F至46°F)在原始纸盒以避光保护。不要冻结。不要摇晃。
17 患者咨询资料
忠告患者阅读FDA-批准的患者说明书(用药指南)。
告知患者免疫相关不良反应的风险可能需要皮质激素治疗和TECENTRIQ的中断或终止，包括：
● 肺炎：忠告患者对任何新或恶化咳嗽，胸痛，或气短立即联系他们的卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.1)].
● 肝炎：忠告患者对黄疸，严重恶心或呕吐，腹部右侧疼痛，昏睡，或易于瘀伤或出血立即联系他们的卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.2)]。
● 结肠炎：忠告患者对腹泻或严重腹痛立即联系他们的卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.3)]。
● 内分泌疾病：忠告患者对垂体炎，甲状腺功能亢进症，甲状腺功能减退症，肾上腺功能不全，或1型糖尿病，包括糖尿病酮症酸中毒的体征或症状立即联系他们的卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.4)]
● 脑膜脑炎，肌无力综合征/重症肌无力，和Guillain-Barré综合证：忠告患者对脑膜炎，肌无力综合征/重症肌无力，或Guillain-Barré综合证的体征或症状立即联系他们的卫生保健提供者 [见警告和注意事项(5.5)]。
● 眼炎症毒性：忠告患者对眼炎症毒性的体征或症状立即联系他们的卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.5)]。
● 胰腺炎：忠告患者对胰腺炎的体征和症状立即联系他们的卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.5)]。
● 感染：忠告患者对感染的体征或症状立即联系他们的卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.6)]。
● 输注-相关反应：忠告患者对输注相关反应的体征或症状立即联系他们的卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.7)]。
● 皮疹：忠告患者对皮疹的体征或症状立即联系他们的卫生保健提供者[见剂量和给药方法(2.2)]。
胚胎-胎儿毒性
忠告女性患者TECENTRIQ可能致胎儿危害。指导生殖潜能女性治疗期间和TECENTRIQ的末次剂量后共至少5个月使用有效避孕[见在特殊人群中使用(8.1，8.3)]。
哺乳
忠告女性患者当服用TECENTRIQ和末次剂量后共至少5个月不要哺乳喂养[见在特殊人群中使用(8.2)]。
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/761034s000lbl.pdf |
