与口服降血糖药联用对2型糖尿病人均有改善血糖控制的效益，与常规人胰岛素的短效制剂相比，起效更快、达到降血糖峰值时间更早和作用持续时间更短。
3M制药公司的免疫应答调节剂Aldara(imiquimod,咪喹莫特)的扩展适应症获CHMP肯定批准推荐，将用于成人表浅基础细胞癌的治疗。此药已于1998年第一次在欧盟获准，用于人乳头瘤病毒引起的外生殖器和肛周疣的治疗。
GSK公司的复方糖尿病治疗药Avandamet[rosiglitazone maleate(I)/metformin,(I)/二甲双胍(Ⅱ)]的2个新剂量强度，即1g(Ⅱ)与2或4mg(I)，以改善剂量灵活性和减少服用片数。以前获准的剂量为500mg(Ⅱ)与1或2mg(I)。
Millennium/J&J公司的Velcade(bortezomib)在英国上市，用于以前接受过2次以上治疗，并在最后一个疗程后病情仍进展的多发性骨髓瘤病人的治疗。
AstraZeneca公司的Faslodex(fulvestrant)在英国上市，用于晚期乳腺癌的治疗。此产品已获欧盟集中审批程序批准。
Pfizer公司的Somavert(pegvisomant)在英国上市，用于肢端肥大症治疗。这是一类称为生长激素受体拮抗剂的新型药物的第一个产品。将供应给进行过手术和/或放疗，但对当前的药物治疗无应答的病人。
Ardana公司的Striant SR(testosterone,睾酮)在英国上市，用于原发性或继发性男性性腺机能减退的治疗。它是一种睾酮替代治疗的粘膜附着性颊配方，是一种30mg的单凸面圆形片剂，施用于牙龈表面，每天2次，间隔12小时。
此外，AstraZeneca公司短期用于大型选择矫形手术(髋或膝置换)静脉血栓栓塞事件预防的Exanta(ximelagatran)尽管已获法国和其余14个国家的批准，但英国和爱尔兰于90天限期内未就标签内容达成一致，所以该公司撤消在这些国家的申请。
Genelabs Technologies公司因EMEA对它的临床开发中的狼疮治疗药Prestara(prasterone,普拉睾酮)提出一系列问题并认为它提供的资料不充分后，决定撤消它在欧盟的申请。
GSK/Vertex公司的Telzir(fosampre-navir)获欧盟批准，用于与其他抗HIV感染治疗药联用，治疗成人HIV感染。在与其他抗逆转录病毒药联用时，对新用抗逆转录病毒药和已有用药经验的病人均显示有降低血浆HIV浓度的能力。
Aventis公司的Arava(leflunomide,来氟米特)的新适应症获欧洲委员会(EC)批准，用于活动期牛皮癣性关节炎成年患者的治疗。此药在欧盟也获准用于活动性类风湿关节炎(RA)。
AOP Orphan公司的Thromboreduc-tin(anagrelide,阿那格雷)在欧盟获准，用于原发性血小板增多的治疗。
Novartis公司的Sandostatin LAR(octreotide,奥曲肽)在英国获准，用于垂体手术前肢端肥大症病人的短期治疗。
BioMarin公司的Phenoptin/6R-BH4(sapropterin,沙丙蝶呤)获EMEA批准罕见病用药地位，用于苯丙酮尿症的治疗。此产品因而在欧盟获得10年的独家销售权。
Servier公司的双重作用骨质疏松治疗药锶盐Protelos/Osseor(strontiumrane-late)口服混悬剂获欧盟CHMP(人用药委员会)肯定批准推荐，用于减少停经期后骨质疏松女性新的椎骨骨折(在基线处有或无脆性骨折)和髋骨骨折的风险。
欧盟将是这个药物的第一个市场。之所以受到注意是它兼有二膦酸盐的抗吸收活性和甲状旁腺激素产品的合成代谢作用，能停止骨破坏和刺激骨生长。它有可能代替二膦酸盐用于有胃部疾病、不能耐受二膦酸盐和担心后者的半衰期长的病人。CHMP决定的依据是SOTI和TROPOS临床试验的结果。
Orphan Europe公司的Wilzin(zinc acetate,醋酸锌)获欧盟CHMP肯定批准推荐，用于治疗Wilson病。
Amgen公司的口服拟钙剂Mimpara(cinacalcet)获欧盟CHMP肯定批准推荐，用于行透析的晚期慢性肾病患者继发性甲状旁腺功能亢进(HPT)，和用于甲状旁腺癌病人高钙血症的治疗。Mimpara是一个小分子药物,能增强甲状旁腺上钙受体对血钙水平的敏感性,从而降低PTH、钙、磷和钙-磷产品的水平。欧盟的意见包括，如需要，可作为磷酸结合剂和/或维生素D类固醇疗法［它会导致钙或磷酸盐水平升高,而致停药和PTH(甲状旁腺激素)控制不充分］的一部分。此药于今年初在美国获准用于这些适应症。
Wyeth公司的Enbrel(etanercept)获欧盟CHMP肯定批准推荐，用于光疗或常规全身性治疗难治性，或不适宜用这些治疗的病人，中到重度斑块型牛皮癣的治疗。
这项决定的依据是2项涉及超过1,200例病人的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验的结果。如获准，它将是欧洲第一个用于治疗牛皮癣的TNF(肿瘤坏死因子)-受体治疗药物。Enbrel的这个适应症已在美国获准。
Novartis公司的Emselex(Enablex,darifenacin hydrobromide,氢溴酸达非那新)7.5和15mg片剂获CHMP批准推荐，在所有25个欧盟国家以及冰岛和挪威用于膀胱过度活动(OAB)的治疗。发表在WHO第3届国际失禁会议(蒙的卡罗)上的3项涉及超过1,000例OAB病人的多中心、安慰剂对照的结果表明，此药能明显改善与此病有关的情绪、躯体和社会活动限制。Emselex是选择性M3受体拮抗剂。
Schering-Plough公司的Remicade(in-fliximab)产品标签内容扩展获CHMP肯定 批准推荐，可与甲氨蝶呤(methotrexate)联用。其适应症为对DMARD(病情改善抗风湿药)应答不充分病人活动期或进展性牛皮癣关节炎的治疗。
Roche公司的Xenical(orlistat,奥利司他)的欧洲产品标签获CHMP肯定批准推荐，删除了治疗前减轻体重2.5kg的要求。
Lilly公司的Strattera(atomoxetine)片剂作为第一个非刺激性ADHD(注意力缺失性过度活动症)治疗药在英国上市。每7片一个包装。
Johnson & Johnson公司的Zocor(simvastatin,辛伐他汀)10mg片剂已作为OTC将在英国上市，用于轻度发展心脏病风险的病人。这种从处方药向药房销售药 品的转换曾引起广泛的争论，但J&J公司认为，超过15年的处方经验证实这个剂量的显著安全性。 |
