用。
Sanofi-Synthelabo公司的Eloxatine(oxaliplatin,奥沙利铂)在欧洲获准，与氟尿嘧啶(fluorouracil)和亚叶酸(leucovorin)联用，作为一线治疗用于转移性结直肠癌治疗。根据相互承认审批程序(法国作为参考成员国)，此产品已在比利时、德国、意大利、卢森堡、荷兰、西班牙、瑞典和英国获准。
Schering AG公司的肝造影产品Primovist(gadoxate disodium,钆塞酸二钠)获瑞典MPA批准，通过磁共振造影进行肝损伤检测和鉴定，包括肝肿瘤和转移以及其他恶性和良性损伤。瑞典作为相互承认审批程序的参考成员国。
Cephalon公司的Provigil(modafinil,莫达非尼)标签扩展在英国获准，现扩展至包括慢性病理性状况(包括发作性睡眠病、阻塞性睡眠呼吸暂停/呼吸不足综合征和中到重度慢性倒班睡眠失调)病人过度睡眠的治疗。此产品最初于1998年在英国获准用于发作性睡眠病治疗。该公司计划于3月份晚些时候推出此新适应症。
Cordis公司的Cypher Select(sirolimus,西罗莫司)洗脱性支架扩展适应症获CE标记批准，用于治疗支架内再狭窄。此项批准适用于所有欧盟成员国、欧洲经济区和瑞士。该公司希望这种更易送入的Cypher Select最终能取代早期的Cypher支架，因为它具有不同的弯曲连接器。尽管药物洗脱性支架能将再狭窄的发生率降低到不到5%，但接受裸金属支架的病人仍有20%～30%出现支架内再狭窄。之前，唯一的治疗选择是近距放射疗法或动脉搭桥手术。现时，在欧洲市场上的另一个同类产品是BS公司的紫杉醇洗脱性支架Taxus。
Bentley公司的子公司Belmac/Davur宣布它们的mirtazapine(米氮平)通用名版本在西班牙获准，其规格有15和30mg 2种片剂。
OXiGENE公司的combrestatin A4 Prodrug(CA4P)获欧盟EMEA批准罕见病用药地位，用于退行发育的甲状腺癌治疗。
Altana Pharma公司的Alvesco(ciclesonide,环索奈德)在英国获准，用于成人持久性气喘的预防治疗。3月份在澳大利亚的批准其适用人群包括青少年，而在美国的申请包括4岁以上的儿科病人。英国作为相互承认审批程序的参考成员国。
该公司计划一旦完成相互承认审批程序，即在欧洲提出包括青少年和儿科应用的补充申请。
AstraZeneca公司的Exanta(ximelagatran)完成了在欧洲的相互承认审批程序，用于大型选择性矫形手术中静脉血栓栓塞事件预防的短期使用。
获肯定批准推荐产品
Eli Lilly/Boehringer Ingelheim公司的度洛西汀(duloxetine)获EC EMEA的肯定批准推荐，用于妇女中到重度应激性尿失禁。
Schering-Plough公司的Remicade(infliximab)扩展适应症获欧盟EMEA CPMP肯定批准推荐，与甲氨蝶呤或其他DMARD(病情改善抗风湿药)联用，用于严重、活动期和病情在进展的早期类风湿关节炎(RA)患者的一线治疗。新适应症的批准依据是ASPIRE临床试验结果，它表明联用优于单独用甲氨蝶呤。但由于联用的成本较高，所以这意味着它不大可能成为这些病人的标准选择。
Abbott公司的Humira(adalimumab)标签扩展获欧盟EMEA肯定批准意见，现可能用于与甲氨蝶呤联用以减慢成人RA患者X-线所见关节损伤速度和改善躯体功能。
Schering Health Care公司的抗体治疗药Zeva lin(tiuxetan)在英国上市，用于向非何杰金淋巴瘤患者输送定向放射作用。它是英国市场上这类产品的第一个。
Atrix公司的Eligard(leuprorelin,亮丙瑞林)1-和3个月持续释放配方，Eigard 7.5mg和Eligard 22.5mg在德国上市，用于晚期前列腺癌患者的治标治疗。
AstraZeneca公司的Faslodex(fulvestrant)在英国上市，用于停经期后妇女雌激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者、用于抗雌激素治疗期间或之后疾病复发或抗雌激素治疗期间病情仍进展的停经期后乳腺癌患者的治疗。
Apotex公司的Ferriprox(deferiprone,去铁酮)适应症扩展经EMEA肯定推荐，已为欧洲委员会批准。在欧盟成员国，现可用于重型地中海贫血病患者当去铁胺治疗禁忌或不充分时治疗铁超载。
英国卫生大臣约翰.里德最近宣布，辛伐他汀(simvastatin)将于今夏在英国以非处方药的形式出售，为10mg片剂，一个月用量包装。这种OTC辛伐他汀是药物安全性专家委员会推荐的。药房药剂师将会向购药者提出一系列问题，如适宜，并将提供一些健康测试以确保售药的安全性。
Barrier Therapeutics公司的Zimycan(miconazole,咪康唑)0.25% 局部用软膏(氧化锌和软石脂基质)获比利时卫生管理部门批准，用于尿布皮炎的治疗。比利时是欧盟相互承认审批程序注册Zimycan的参考成员国。
Wyeth Pharms公司的Enbrel(etanercept)25mg片剂，每周给药2次获准与甲氨蝶呤(methotrexate)联用，用于对病情改善抗风湿药(DMARD)应答不充分的成人活动期类风湿关节炎(RA)的治疗。这是Enbrel单独用于活动期RA之外的新适应症。
Genmab A/S公司的HuMax-CD4获欧洲医药产品评价署(EMEA)批准罕见病用药地位，用于皮肤T-细胞淋巴瘤患者的治疗。
Novo Nordisk公司的Levemir(insulin detemir)获EC销售许可批准，用于糖尿病治疗。这种长效胰岛素类似物将于6月份晚些时候在英国推出，同时将于2004下半年在其他欧洲市场问世，以满足对基础胰岛素治疗的需求。
BMS/大冢公司的抗精神病药Abilify(aripiprazole,阿立哌唑)获EC销售许可批准，用于精神分裂症的治疗。
Eli Lilly公司的注意力缺失性过度活动(ADHD)治疗药Strattera(atomoxetine)在英国获准，预期于2004年7月中上市。此药是第一个和唯一一个获准用于儿童、青少年和成人ADHD治疗的非中枢刺激性产品,可作为含苯丙胺(amphetamine)管制药物的替代。
Pharmion公司的Thalidomide(thalidomide,沙利度胺)在土耳其获准用于2种适应症，即标准治疗失败后的多发性骨髓瘤治疗和麻风病严重及使人衰弱的并发症的治疗。土耳其的批准要求要有严格的监察系统，以控制沙利度胺的使用和经销。Pharmion公司的风险管理计划满足了这个要求。
HRA Pharma公司的Lysodren(mitotane,米托坦)获EC批准，用于治疗不能手术的晚期或转移性肾上腺癌。此药已获罕见病用药地位，这使得它将拥有10年的独家销售权。
获批准推荐新产品
Aventis公司的速效胰岛素Apidra(insulin glulisine)获CHMP的肯定批准推荐。CHMP认为它适用于成人糖尿病患者。当与基础长效胰岛素联用对1型和 |
