l(etanercept)、Schering-Plough/Centocor公司在Ⅲ期临床试验的Remicade(infliximab)和Cambridge Antibody Technology/Abbott计划进行Ⅲ期临床试验的Humira(adalimumab)。
IVAX公司的Paxene(paclitaxel,紫杉醇)专利注射剂扩展适应症获EC批准，现可在15个欧盟国家内用于转移性乳腺癌和转移性卵巢癌的治疗。
Pfizer公司的选择性醛固酮抑制剂Inspra(eplerenone)获荷兰批准，用于新近发作过心脏病患者心力衰竭的治疗(在欧洲没有申请高血压适应症)。预计于今年晚些时候上市。它比这类老的药物螺内酯(spironolactone)更具选择性。它获准的依据是EPHESUS临床研究结果。
Shire公司的高磷酸血症治疗药磷酸结合剂Fosrenol(lanthanum carbonate,碳酸镧)首次在瑞典获准，用于需要透析的严重肾病患者。3年的研究显示，从不良事件和骨活检没有揭示这种稀土金属有毒性问题。这与现时常用的钙-和铝基产品不同，后者有严重的骨毒性和血管钙化作用。它的主要竞争对手是Genzyme公司的Renegal(sevelamer HCl)。
Debiopharm公司用于前列腺癌治疗的Pamorelin LA(triptorelin,曲普瑞林)新的3个月配方获德国批准。一种1个月的配方产品已在德国注册。Roche公司的Xenical(orlistat,奥利司他)处方标签扩展获EC批准，现包括Xenical可降低发展2型糖尿病风险的新信息。有关体重下降、长期安全性和耐受性4年数据的新信息也同时获准。
获推荐批准新产品
Merck KGaA公司的Glucophage(metformin,二甲双胍)用于10岁以上2型糖尿病儿童病人群已获所有17个欧洲国家肯定批准推荐。
大冢/BMS公司的Abilify(aripiprazole,阿立哌唑)用于精神分裂症治疗获欧盟CPMP的肯定批准推荐。
Lilly和Boehringer Ingelheim公司的SNRI度洛西汀(duloxetine)40mg和20mg胶囊获欧盟CPMP肯定批准推荐，用于妇女中至重度应激性尿失禁。
Merck KGaA公司的表皮生长因子受体(EGFR)靶向单克隆抗体Erbitux(cetuximab)获欧盟CPMP肯定批准推荐，作为二线治疗药与伊立替康(irinotecan)联用，治疗用含伊立替康细胞毒性化疗无效的EGFR-表达转移性结直肠癌病人。推荐的依据是BOND临床试验，预计于2004年中获准，它将是欧洲第一个用于结直肠癌的生物技术药物。它潜在的竞争对手有Genentech/Roche公司已提出申请的VEGF-靶向血管生成抑制剂vastin(bevacizumab)、Schering AG/Novartis公司在Ⅲ期临床试验中的血管生成抑制剂PTK787/ZK222584和AstraZeneca公司在Ⅱ期临床试验中的EGFR抑制剂Iressa(gefitinib)，它们均试验用于结直肠癌。
Pfizer公司的下一代加巴喷丁类(gabapentinoid)药物Lyrica(pregabalin)获欧盟肯定批准推荐，用于成人外周神经痛治疗和作为辅助治疗用于有或无继发性泛化的部分癫痫发作。目前欧洲用于神经痛的唯一治疗药是加巴喷丁。
GSK/Vertex公司的HIV蛋白酶抑制剂Telzir(fosamprenavir Ca)获欧盟肯定批准推荐，与小剂量ritonavir(700mg/100mg)及其他抗逆转录病毒药联用，治疗新和有治疗经历的HIV-1病人，每天给药2次。
Ranbaxy公司的粘液溶解药Visclair(mecysteine,美司坦)在英国上市。它有助于粘痰的排出。粘痰是与呼吸道疾病有关的问题，例如COPD(慢性阻塞性肺病)。
BMS公司的一天给药一次蛋白酶抑制剂Reyataz(atazanavir)在它的欧洲第一个市场英国上市，与ritonavir(100mg)联用，用于有治疗经历的HIV感染病人。批准的依据是超过1,500例HIV病人的临床试验结果，包括一项关键性比较Reyataz(300mg)/ritonavir(100mg)和lopinavir(400mg)/ritonavir(100mg)[Abbott公司
一天给药2次的Kaletra]的对照临床试验。结果表明它们的疗效相似，但其价格、给药方案、脂质状况(前者对甘油三酯浓度和总胆固醇水平的作用分别为-2%和-8%，而后者相应的百分数为+31%和-13%。此外，接受前者治疗的病人降脂药的使用明显少于后者，为7% 对15%)和腹泻风险均有竞争优势。批准的剂量为300mg(2个150mg胶囊),每天给药一次，与食物同服。
Novartis公司的免疫抑制剂(增殖信号抑制) Certican(everolimus)已在它的第一个欧洲市场德国推出，与小剂量Neoral(cyclosporine,环孢菌素微乳剂)并用，用于心脏或肾移植后排异发作的预防。为了便于对接受Certican治疗病人的处理，该公司开发了一种测量everolimus血液水平的免疫分析方法Innofluor。
AstraZeneca公司的Nexium(esomeprazole)静注配方在英国上市，适用于那些患食管炎和/或严重反流症状和那些不能耐受口服治疗的胃-食管反流病患者。
Baxter International公司的Advate(重组凝血第八因子)在它的第一个欧洲市场英国上市，用于血友病A患者出血发作的预防和控制。
Roche公司的Bondronat(ibandronic acid,伊班膦酸)已在英国上市用于已转移至骨的晚期乳腺癌妇女。
Merck/Schering-Plough公司的Inegy(ezetimibe/simvastatin,ezetimibe/辛伐他汀)在德国获准，用于高胆固醇血症治疗。此药之前已在墨西哥获准，并在美国审批中。
Axcan Pharma公司的光动力治疗药Photobarr(porfimer sodium,卟吩姆钠)获欧盟CPMP批准，用于Barrett食管相关性高级别发育异常治疗。这项批准的依据是一项涉及138例病人的多中心、随机、对照(卟吩姆钠+奥美拉唑对奥美拉唑)、部分盲临床试验结果。此产品预计于今年下半年推出。
Tedec-Meiji Farms SA(日本明治制果的子公司)的口服头孢菌素类抗生素Meiact(cefditoren pivoxil,头孢托仑)在西班牙获准，预计于2004年第3季度推出。
Millennium Pharms公司的Velcade(bortezomib)获EC销售许可批准，用于以前接受过至少2次治疗，并在最后一次治疗中病情仍进展病人的再发性和难治性多发性骨髓瘤治疗。此产品可在15个欧盟成员国加上挪威及冰岛销售。
Kos Pharms公司的Niaspan(nicotinic acid,烟酸)延长释放配方在德国获准，用作饮食治疗的辅助药物，以降低总胆固醇和LDL-胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯水平。它获准与他汀联 |
