个原发病灶(98%)。30%受试者存在原发病变的溃疡(52%原发病变无溃疡，和18%受试者状态丢失/未知)。最常见部位是躯干(43%)或腿(32%)。84%有国际预后指数(IPI)评分0和16%有IPI评分1。主要结局测量是无复发生存(RFS)，被定义为从随机化至任何最早复发日期的时间(局部，区域，在途中，或远处)，或任何原因死亡。次要结局测量包括总生存。
在SYLATRON组中患者接受6 μg/kg/周共中位8.0周。小于1%患者完成6 μg/kg/周给药方案花费长于9周。在SYLATRON初始8周期间接近三分之一(36%)患者需要减低剂量和29%患者需要延缓给药，平均延缓1.2周。94例患者(16%)未能继续用3 μg/kg/周给药方案。
初始8剂后继续用SYLATRON患者，接受3 μg/kg/周中位治疗时间共14.3个月。接近半数(52%)患者减低剂量和70%需要延缓给药(平均延缓2.2周)。
根据由独立审评委员会确定的696次RFS事件，在SYLATRON和观察组中位RFS分别为34.8个月(95% CI：26.1，47.4)和25.5个月(95% CI: 19.6, 30.8)。对RFS估算风险比为0.82 (95% CI：0.71，0.96；不分层log-rank p =0.011)有利于SYLATRON。图1显示RFS的Kaplan-Meier曲线。
图1：对无复发生存的Kaplan-Meier曲线
SYLATRON和观察组间生存无统计显著差别。根据525例死亡，SYLATRON相比观察的估算风险比为0.98(95% CI：0.82，1.16)。
16 如何供应/贮存和处置
贮存：
SYLATRON应贮存在25°C(77°F)；外出允许至15°-30°C(59-86°F)[见USP控制室温]。不要冻结。
