薬剤名等
α1-受容体遮断作用のある薬剤
　　　タムスロシン
　　　ドキサゾシン
　　　イフェンプロジル等

臨床症状・措置方法
本剤の作用が減弱される可能性がある。

機序・危険因子
これらの薬剤はα1受容体遮断作用を有する。

薬剤名等
アメジニウム

臨床症状・措置方法
本剤の作用が増強され、血圧の異常上昇をきたすことがある。

機序・危険因子
神経終末でのノルアドレナリンの再吸収・代謝が阻害され、ノルアドレナリンの濃度が増加する。

薬剤名等
レセルピン誘導体
　レセルピン等

臨床症状・措置方法
本剤の作用が減弱される可能性がある。

機序・危険因子
レセルピンは脳内ノルアドレナリン、ドパミンを減少させる。

薬剤名等
レボドパ
アマンタジン等

臨床症状・措置方法
これらの医薬品の作用を増強することがある。

機序・危険因子
動物実験でレボドパ、アマンタジンの作用を増強することが認められている。

薬剤名等
フェノチアジン系薬剤、ブチロフェノン系薬剤

臨床症状・措置方法
本剤の作用が減弱することがある。

機序・危険因子
これらの薬剤は抗ドパミン作用のほかに末梢のα受容体遮断作用を有する。

薬剤名等
鉄剤

臨床症状・措置方法
本剤の作用が減弱される可能性がある。

機序・危険因子
動物実験でキレートを形成し、本剤の吸収が減少するとの報告がある。

副作用

副作用等発現状況の概要

○パーキンソン病、シャイドレーガー症候群、家族性アミロイドポリニューロパチー
承認までの臨床試験における調査症例621例中135例（21.7％）、承認後の使用成績調査における調査症例1852例中136例（7.3％）にそれぞれ臨床検査値の異常変動を含む副作用が認められた。
調査症例2473例中の主な副作用は、悪心（38件：1.5％）、血圧上昇（31件：1.3％）、頭痛・頭重感（29件：1.2％）、幻覚（27件：1.1％）、食欲不振（21件：0.8％）、めまい（19件：0.8％）、胃痛（胃部不快感等）（15件：0.6％）、動悸（15件：0.6％）等であった。
また、臨床検査値の異常変動としてはALT（GPT）の上昇（14件：0.6％）、AST（GOT）の上昇（11件：0.4％）等であった。（パーキンソン病、シャイドレーガー症候群、家族性アミロイドポリニューロパチーの再審査終了時）

○血液透析患者
承認までの臨床試験における調査症例322例中34例（10.6％）に臨床検査値の異常変動を含む副作用が認められた。主な副作用は、頭痛・頭重感（7件：2.2％）、血圧上昇（7件：2.2％）、倦怠感（気分不良含む）（6件：1.9％）、胃部不快感（4件：1.2％）、動悸(3件：0.9％）、嘔気（3件：0.9％）、チアノーゼ（2件：0.6％）等であった。
また、臨床検査値の異常変動としてはAST（GOT）の上昇（4件/317例：1.3％）、ALT（GPT）の上昇（3件/317例：0.9％）等であった。
承認後の使用成績調査における調査症例856例中24例（2.8％）に臨床検査値の異常変動を含む副作用が認められた。主な副作用は頭痛（6件：0.7％）、動悸（4件：0.5％）、悪心（3件：0.4％）及び血圧上昇（3件：0.4％）等であった。（血液透析患者の再審査終了時）

以下の副作用には頻度が算出できない副作用報告等を含む。

重大な副作用

1. 悪性症候群（Syndrome malin）（頻度不明）
高熱、意識障害、高度の筋硬直、不随意運動、血清CK（CPK）の上昇等があらわれることがあるので、このような場合には、投与開始初期の場合は中止し、また、継続投与中の用量変更・中止時の場合は一旦もとの投与量に戻した後慎重に漸減し、体冷却、水分補給等の適切な処置を行うこと。

2. 白血球減少（0.1％未満）、無顆粒球症、好中球減少、血小板減少（頻度不明）
観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。

その他の副作用

次のような副作用が認められた場合には、必要に応じ、減量、投与中止等の適切な処置を行うこと。

精神神経系※1)
0.1～1％未満 
幻覚、妄想、夜間せん妄、神経過敏（いらいら感、焦燥感、興奮等）、不随意運動、不安、パーキンソン症状の増悪、抑うつ、知覚異常

精神神経系※1)
0.1％未満 
精神症状の増悪、悪夢、感情失禁、振戦、固縮、すくみ、言語障害の悪化

精神神経系
1％以上 
頭痛・頭重感

精神神経系
0.1～1％未満 
めまい、頭がぼーっとする、眠気、不眠

精神神経系
0.1％未満 
健忘

消化器
1％以上 
悪心

消化器
0.1～1％未満 
嘔吐、食欲不振、胃痛（胃部不快感等）、口渇、腹痛、消化不良（胸やけ等）、便秘、下痢、腹部膨満感

消化器
0.1％未満 
舌のあれ、流涎

循環器※2)
1％以上 
血圧上昇

循環器※2)
0.1～1％未満 
動悸、胸痛（胸部不快感、胸部絞扼感等）、不整脈

循環器※2)
0.1％未満 
狭心症、四肢冷感、チアノーゼ

肝臓
0.1～1％未満 
AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP、LDHの上昇

過敏症※3)
0.1～1％未満 
発疹

過敏症※3)
0.1％未満 
そう痒

眼
0.1％未満 
羞明

泌尿器
0.1％未満 
頻尿、尿失禁、尿閉

その他
0.1～1％未満 
浮腫、倦怠感、ほてり（顔面潮紅等）

その他
0.1％未満 
のぼせ、眼瞼浮腫、脱力感、発汗、発熱、CK（CPK）上昇、両手の痛み、肩こり

発現頻度は承認時までの臨床試験及び市販後の調査の結果に基づく。

※1）このような症状があらわれた場合には、減量又は休薬するなど適切な処置を行うこと。

※2）観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には、減量又は投与を中止するなどの適切な処置を行うこと。

※3）このような症状があらわ