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NORDITROPIN S（somatropin[genetical recombination]）ノルディトロピンS注10mg(六)
2016-04-06 06:31:30 来源: 作者: 【大 中 小】 浏览:2956次 评论:0条
） 		 10.28±4.15  8.85±4.44  －16.16±1.81  －17.82（－22.90、－12.74）
p＜0.0001 
躯幹部体脂肪量
（kg） 		 プラセボ
（n＝54） 		 9.85±4.13  9.97±4.27  1.66±1.84  －17.82（－22.90、－12.74）
p＜0.0001 

表7

 

 
項目  投与群  試験開始
（平均値±SD） 		 24週後
（平均値±SD） 		 変化量  群間差（95％信頼区間）
p値 
血清IGF-I
SDスコア 		 本剤
（n＝56） 		 －2.16±1.33  1.16±1.92  3.35±0.17  3.34（2.87、3.81）
p＜0.0001 
血清IGF-I
SDスコア 		 プラセボ
（n＝54） 		 －2.47±1.11  －2.44±1.26  0.01±0.17  3.34（2.87、3.81）
p＜0.0001 

表8

 

 
項目  投与群  試験開始
（平均値±SD） 		 48週後
（平均値±SD） 		 変化率
（％） 		 群間差（95％信頼区間）
p値 
躯幹部体脂肪量
（kg） 		 用量調整群
（n＝65） 		 9.37±3.77  8.73±4.15  －8.12±2.36  1.23（－7.03、9.48）
p＝0.7684 
躯幹部体脂肪量
（kg） 		 固定用量群
（n＝31） 		 9.79±5.26  9.15±5.71  －9.35±3.42  1.23（－7.03、9.48）
p＝0.7684 

表9

 

 
項目  投与群  試験開始
（平均値±SD） 		 48週後
（平均値±SD） 		 変化量  群間差（95％信頼区間）
p値 
血清IGF-I
SDスコア 		 用量調整群
（n＝69） 		 －0.54±2.52  0.27±1.52  0.90±0.18  －0.48（－1.11、0.15）
p＝0.1312 
血清IGF-I
SDスコア 		 固定用量群
（n＝34） 		 －0.94±2.28  0.59±1.86  1.38±0.26  －0.48（－1.11、0.15）
p＝0.1312 

表10

 

 
項目  投与群  52週後  104週後  208週後 
Δ身長SDスコア  0.23mg/kg/週  0.55±0.05
（n＝33） 		 0.79±0.07
（n＝33） 		 1.08±0.09
（n＝30） 
Δ身長SDスコア  0.47mg/kg/週  0.89±0.05
（n＝34） 		 1.39±0.07
（n＝34） 		 1.92±0.09
（n＝29） 
&Delt
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