La première dose de Pradaxa doit être administrée au plus tôt 2 heures après le retrait du cathéter. Ces patients doivent être fréquemment surveillés pour rechercher des signes ou symptômes d'atteinte neurologique.

Chirurgie pour fracture de hanche:

Il n'existe pas de donnée concernant l'administration de Pradaxa chez les patients ayant subi une chirurgie pour fracture de hanche. Le traitement n'est donc pas recommandé.

Colorants :

Les gélules de Pradaxa contiennent le colorant jaune orangé (E110), qui peut être à l'origine de réactions allergiques.

PRADAXA : Ses interactions
Les études d'interactions n'ont été réalisées que chez l'adulte.

Anticoagulants et antiagrégants plaquettaires :

L'administration concomitante de Pradaxa et des produits suivants n'est pas recommandée : héparines non fractionnées et dérivés de l'héparine, héparines de bas poids moléculaire (HBPM), fondaparinux, désirudine, thrombolytiques, antagonistes des récepteurs GPIIb/IIIa, clopidogrel, ticlopidine, dextran, sulfinpyrazone et antivitamines K. Il faut noter que l'héparine non fractionnée peut être administrée à des doses nécessaires au maintien de la perméabilité d'un cathéter central artériel ou veineux (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Interactions liées au profil métabolique du dabigatran etexilate et du dabigatran :

Le dabigatran etexilate et le dabigatran ne sont pas métabolisés par le système du cytochrome P450 et n'exercent aucun effet in vitro sur les enzymes du cytochrome P450 humain. Des interactions médicamenteuses liées à ce système ne sont donc pas attendues avec le dabigatran.

AINS : lors de l'administration concomitante de Pradaxa et de diclofénac, l'exposition plasmatique des deux médicaments est demeurée inchangée, indiquant une absence d'interaction pharmacocinétique entre le dabigatran etexilate et le diclofénac. Cependant, en raison du risque hémorragique, une surveillance étroite des signes de saignement est recommandée, notamment avec les AINS à demi-vie d'élimination supérieure à 12 heures (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Interactions avec des transporteurs :

Amiodarone : l'amiodarone est un inhibiteur de la P-glycoprotéine, transporteur d'efflux dont le dabigatran etexilate est un substrat. Lors de l'administration concomitante de Pradaxa et de l'amiodarone, l'étendue et le taux de l'absorption de l'amiodarone et de son métabolite actif DEA sont demeurés principalement inchangés. L'ASC et la Cmax du dabigatran ont respectivement augment&ea