ute;es cliniques et pharmacocinétiques disponibles, aucune adaptation de la dose n'est nécessaire (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques) mais une surveillance clinique étroite est recommandée (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Patients présentant un risque hémorragique accru en période postchirurgicale :
Les patients considérés à risque hémorragique ou à risque d'exposition accrue au médicament, notamment ceux présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 50 mL/min), doivent être traités avec prudence (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Propriétés pharmacodynamiques).
Enfants et adolescents :
Il n'y a pas de données disponibles chez l'enfant et l'adolescent.
L'utilisation de Pradaxa n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, étant donné l'absence de données de tolérance et d'efficacité.
Administration concomitante de Pradaxa et d'amiodarone :
La posologie de Pradaxa doit être réduite à 150 mg/jour chez les patients traités à la fois par dabigatran etexilate et amiodarone (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Passage de Pradaxa à un anticoagulant par voie parentérale :
Il est recommandé d'attendre 24 heures après la dernière dose de Pradaxa avant le passage à un anticoagulant par voie parentérale (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Passage d'un anticoagulant par voie parentérale à Pradaxa :
Aucune donnée n'étant disponible, il n'est pas recommandé d'instaurer un traitement par Pradaxa avant le moment où la prochaine dose d'anticoagulant par voie parentérale devrait être injectée (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Les gélules de Pradaxa doivent être avalées entières avec de l'eau, avec ou sans aliments.
PRADAXA : son aspect et forme
Gélule imprimée, composée d'une coiffe opaque bleu clair et d'un corps opaque de couleur crème de taille 1, rempli de granules jaunâtres. La coiffe porte le logo imprimé de Boehringer Ingelheim, le corps est imprimé du code « R 110 ».
PRADAXA : comment ça marche
Groupe pharmacothérapeutique : inhibiteurs directs de la thrombine, code ATC : B01AE07
Le dabigatran etexilate est une petite molécule sous forme de prodrogue qui n'exerce aucune activité pharmacologique. Après administration orale, le dabigatran etexilate est rapidement absorbé et converti en dabigatran, par hydrolyse catalysée par une estérase, dans le plasma et dans le foie. Le dabigatran est u