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PRADAXA 110 mg Gélule Boîte de 30(十一)
2013-09-01 21:54:08 来源: 作者: 【 】 浏览:8057次 评论:0
%)
 
Nombre de patients traités
 2737 (100)
 2682 (100)
 3108 (100)
 
Affections hématologiques et du système lymphatique
 
 Fréquent
 
Anémie
 110 (4,0)
 117 (4,4)
 141 (4,5)
 

 Peu fréquent
 
Thrombopénie
 5 (0,2)
 2 (0,1)
 5 (0,2)
 
Affections vasculaires

 Fréquent
 
Hématome
 38 (1,4)
 37 (1,4)
 55 (1,8)
 
Hématome traumatique
 37 (1,4)
 41 (1,5)
 51 (1,6)
 
Hémorragie de la plaie
 35 (1,3)
 28 (1,0)
 31 (1,0)

 Peu fréquent
 
Hémorragie
 5 (0,2)
 18 (0,7)
 21 (0,7)
 
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

 Peu fréquent
 
Épistaxis
 19 (0,7)
 15 (0,6)
 13 (0,4)
 
Affections gastro-intestinales

 Fréquent
 
Hémorragie gastro­intestinale
 33 (1,2)
 17 (0,6)
 20 (0,6)
 

 Peu fréquent
 
Hémorragie rectale
 12 (0,4)
 15 (0,6)
 5 (0,2)
 
Hémorragie hémorroïdaire
 4 (0,2)
 8 (0,3)
 2 (0,1)
 
Affections hépatobiliaires

 Peu fréquent
 
Augmentation de l'alanine aminotransférase
 18 (0,7)
 7 (0,3)
 28 (0,9)
 
Augmentation de l'aspartate aminotransférase
 9 (0,3)
 5 (0,2)
 15 (0,5)
 
Anomalie de la fonction hépatique/anomalie des tests de la fonction hépatique
 6 (0,2)
 10 (0,4)
 7 (0,2)
 
Augmentation des enzymes hépatiques
 4 (0,2)
 5 (0,2)
 11 (0,4)
 
Hyperbilirubinémie
 4 (0,1)
 3 (0,1)
 4 (0,1)
 
Augmentation des transaminases
 0 (0,0)
 2 (0,1)
 1 (0,0)
 
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
 
Système classe organe/terme préférentiel
 Dabigatran etexilate 150 mg n (%)
 Dabigatran etexilate 220 mg n (%)
 Enoxaparine n (%)

 Fréquent
 
Hémorragie cutanée
 45 (1,6)
 57 (2,1)
 61 (2,0)
 
Affections musculo-squelettiques et systémiques
 

 Peu fréquent
 
Hémarthrose
 9 (0,3)
 7 (0,3)
 17 (0,6)
 
Affections du rein et des voies urinaires
 

 Fréquent
 
Hématurie
 38 (1,4)
 33 (1,4)
 25 (0,8)
 
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
 

 Peu fréquent
 
Hémorragie au site d'injection
 21 (0,8)
 19 (0,7)
 27 (0,9)
 
Écoulement sanglant
 2 (0

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