上昇：↑，低下：↓，不変：⇔，算出不能：－
注8）HIV感染患者において，本剤にアタザナビル300mg及びリトナビル100mgを併用した場合，アタザナビルのAUC及びCminは，アタザナビル400mgを単独投与した場合と比較してそれぞれ2.3倍及び4倍上昇した。

表4　本剤（300mg，1日1回）投与時のジダノシンの薬物動態パラメータ変化率
 

上昇：↑，低下：↓，不変：⇔
注9）食後投与の食事は軽食（約373kcal　20％が脂肪由来）
注10）体重60kg以下の症例4例含む（ジダノシンは250mg投与）

臨床成績

＜外国人における成績＞

(1) 907試験：標準的治療に本剤又はプラセボを併用した比較試験3）
抗レトロウイルス薬による治療を経験した患者550例を対象とし，継続中の抗レトロウイルス薬による治療に本剤（300mg1日1回投与）又はプラセボを併用した多施設二重盲検試験を実施した。患者の試験開始時の平均CD4リンパ球数は427cells/mm3，血漿中HIV-1 RNA量の中央値は2,340copies/mLであり，HIV-1感染症に対する前治療歴は平均5.4年であった。また，患者の平均年齢は42歳，85％が男性であり，69％が白人であった。
試験開始後の48週までの血漿中HIV-1 RNA量の経時的変化（log10copies/mL）を図1に示す。なお，本試験では試験開始後24週目よりプラセボ投与群は，全て本剤投与へと変更された。

図1　試験開始後48週までのHIV-1 RNA量の経時的変化（907試験）

試験開始後24週及び48週の血漿中HIV-1 RNA量が＜400copies/mLであった患者の比率は，本剤投与群で各々40％及び28％であり，プラセボ投与群では24週後で11％であった。さらに試験開始後24週の血漿中HIV-1 RNA量が＜50copies/mLであった患者の比率は，本剤投与群で19％，プラセボ投与群で1％であった。
また，試験開始後24週のCD4リンパ球数の平均変化量は，本剤投与群及びプラセボ投与群で各々＋11cells/mm3及び－5cells/mm3であり，本剤投与群の試験開始後48週の変化量は＋4cells/mm3であった。

(2) 903試験：ラミブジン＋エファビレンツに本剤又はサニルブジンを併用した比較試験
抗レトロウイルス薬による治療を未経験の患者600例を対象とし，ラミブジン及びエファビレンツに本剤（300mg1日1回投与）又はサニルブジンを併用した多施設二重盲検試験を実施した。患者の試験開始時の平均CD4リンパ球数は279cells/mm3，血漿中HIV-1 RNA量の中央値は77,600copies/mL，血漿中HIV-1 RNA量が＞100,000copies/mLの患者は43％，CD4リンパ球数が＜200cells/mm3の患者は39％であった。患者の平均年齢は36歳，74％が男性であり，64％が白人であった。
試験開始後48週及び144週の結果を表5に示す。
本試験における試験開始後144週のHIV-1 RNA量が＜50copies/mLであった患者の比率は本剤投与群で62％，サニルブジン投与群で58％であった。
また，CD4リンパ球数の平均増加量は，本剤投与群で263cells/mm3，サニルブジン投与群で283cells/mm3であった。

(3) 薬剤耐性

1) 抗レトロウイルス療法経験例における抗ウイルス作用（遺伝子型解析）
治療経