Präparat:
Pradaxa 75mg Hartkapseln
Darreichungsform:
Hartkapseln
Abgabeform:
verschreibungspflichtig
Zuzahlungsbefreite Packungsgrößen:
keine
Aktive Wirkstoffe:
Dabigatran etexilat
Hilfsstoffe:
Carrageen
Wir machen den Beipackzettel für Sie verständlich: Informationen zu Nebenwirkungen, Dosierung und Risiken
Die folgenden Informationen beziehen sich auf den/die arzneilich wirksamen Inhaltsstoff(e). Bitte beachten Sie, dass diese Informationen zu den Wirkstoffen von den Angaben in der Packungsbeilage abweichen können. So werden von den pharmazeutischen Herstellern teilweise unterschiedliche Anwendungsgebiete deklariert.

1 Was ist "Pradaxa 75mg Hartkapseln" und wofür wird es angewendet?

1.1 Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

"Pradaxa 75mg Hartkapseln" enthält den Wirkstoff Dabigatranetexilat, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten direkten Thrombin-Hemmer.

Dabigatranetexilat wird zur Vorbeugung der Bildung von Blutgerinnseln eingesetzt. Es wirkt über die Blockade einer körpereigenen Substanz, die an der Bildung von Blutgerinnseln beteiligt ist.

Nach oraler Anwendung wird Dabigatranetexilat rasch resorbiert und in der Leber in Dabigatran umgewandelt. Dabigatran ist ein stark wirksamer, kompetitiver, reversibler direkter Thrombin-Hemmer. Da der Gerinnungsfaktor Thrombin (Serinprotease) in der Gerinnungskaskade die Umwandlung von Fibrinogen zu Fibrin bewirkt, verhindert seine Hemmung folglich die Thrombusentstehung. Darüber hinaus hemmt Dabigatran sowohl freies als auch fibringebundenes Thrombin und die thrombininduzierte Blutplättchenverklumpung (Thrombozytenaggregation).

Dabigatran wird üblicherweise in Salzform als Dabigatranetexilat-Mesilat angewendet.

Dabigatranetexilat ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung eingenommen werden.

1.2 Welche Wirkstärken und Darreichungsformen gibt es?

Dabigatranetexilat gibt es in folgenden Wirkstärken und Darreichungsformen:

- Hartkapseln enthaltend 75 mg oder 110 mg Dabigatranetexilat (als Mesilat).

Ihr Arzt legt fest, welche Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3 Dabigatranetexilat wird angewendet zur

- Primärprävention von venösen thromboembolischen Ereignissen bei erwachsenen Patienten nach elektivem chirurgischen Hüft- oder Kniegelenksersatz.

2 Was müssen Sie vor der Einnahme von "Pradaxa 75mg Hartkapseln" beachten?

2.1 "Pradaxa 75mg Hartkapseln" darf nicht eingenommen werden bei

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile,

- Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min),

- Akuter, klinisch relevanter Blutung,

- Organschäden, die das Blutungsrisiko erhöhen,

- Spontaner oder pharmakologisch bedingter Einschränkung der Hämostase,

- Beeinträchtigung der Leberfunktion oder Lebererkrankung, die Auswirkungen auf das Überleben erwarten lässt,

- schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion,

- Gleichzeitiger Behandlung mit Chinidin.

2.2 Bes