uot;Pradaxa 75mg Kapseln" mit Vorsicht angewendet werden und eine engmaschige klinische Überwachung (Kontrolle auf Anzeichen für eine Blutung oder Anämie) ist über den gesamten Behandlungszeitraum hinweg erforderlich. Beim Auftreten schwerer Blutungen ist die Behandlung abzusetzen und die Blutungsquelle zu ermitteln.
Wenn aufgrund aktueller Umstände eine Verschlechterung der Nierenfunktion vermutet werden kann (bei Blutvolumenmangel oder Entwässerung des Körpers), sollte die Nierenfunktion geprüft werden.
Die gleichzeitige Gabe von möglicherweise das Blutungsrisiko erhöhenden Wirkstoffen und "Pradaxa 75mg Kapseln" sollte unterbleiben oder mit Vorsicht erfolgen.
Bei Patienten mit hohem operativen Mortalitätsrisiko und mit spezifischen Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse liegen begrenzte Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit für "Pradaxa 75mg Kapseln" vor. Sie sollten daher mit Vorsicht behandelt werden.
Spinalanästhesie/Epiduralanästhesie/Lumbalpunktion: Bei Patienten nach einem größeren orthopädischen Eingriff können bei gleichzeitiger Anwendung von "Pradaxa 75mg Kapseln" und einer Spinal- oder Epiduralanästhesie oder Spinalpunktion Epidural- oder Spinalhämatome, die zu einer lang andauernden oder permanenten Paralyse führen, nicht ausgeschlossen werden. Das Risiko für diese seltenen Ereignisse kann bei postoperativem Einsatz von liegendem Epiduralkathether oder gleichzeitigem Einsatz anderer Arzneimittel, die die Hämostase beeinflussen, höher sein. Die Anwendung von "Pradaxa 75mg Kapseln" wird daher bei Patienten, die sich einer Anästhesie mit postoperativ liegendem Epiduralkatheter unterziehen müssen, nicht empfohlen. Nach dem Entfernen des Katheters sollte bis zur Gabe der ersten "Pradaxa 75mg Kapseln"-Dosis ein Abstand von mindestens 2 Stunden liegen. Bei diesen Patienten sind häufige Kontrollen hinsichtlich neurologischen Anzeichen und Symptomen erforderlich.
Operationen nach Hüftfraktur: Bei Patienten, die sich einer Operation nach Hüftfraktur unterziehen müssen, liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von "Pradaxa 75mg Kapseln" vor. Die Anwendung wird daher nicht empfohlen.
Hinweis: "Pradaxa 75mg Kapseln" Hartkapseln enthalten den Farbstoff Gelborange S (E 110), der allergische Reaktionen hervorrufen kann.
2.2.a Kinder
Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen. "Pradaxa 75mg Kapseln" wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
2.2.b Ältere Patienten
Bei älteren Patienten (> 75 Jahren) liegen nur begrenzte klinische Erfahrungen vor. Diese Patienten sollten mit Vorsicht behandelt werden. Die empfohlene Dosis ist 150 mg einmal täglich, eingenommen als 2 Kapseln zu 75 mg.
Bei Patienten über 75 Jahre sollte die Nierenfunktion mindestens einmal im Jahr geprüft werden.
2.2.c Schwangerschaft
Die Wirkungen von "Pradaxa 75mg Kapseln" auf die Schwangerschaft und das ungeborene Kind sind nicht bekannt. Sie sollten "Pradaxa 75mg Kapseln" nicht einnehmen, wenn
