4.
肝機能障害（5％以上）：AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、Al-P、ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、肝機能障害が回復するまでは頻回に血液検査を実施するなど観察を十分に行うこと。（「重要な基本的注意I-(7)、II-(2)、III-(3)」の項参照）

5.
ショック、アナフィラキシー（頻度不明*）：ショック、アナフィラキシー（全身発赤、血圧低下、呼吸困難等）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

6.
過度の血圧低下（頻度不明*）、心室細動（頻度不明*）、心室頻拍（1％未満）：過度の血圧低下、心室細動、心室頻拍があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

7.
肝性脳症（1％未満）：肝硬変患者の場合、意識障害を伴う肝性脳症があらわれるおそれがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、肝性脳症は、主に肝性浮腫患者において報告されているので、これらの患者に投与する場合は、意識障害等の臨床症状を十分に観察すること。

8.
※汎血球減少、血小板減少（頻度不明*）：汎血球減少、血小板減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。

その他の副作用

1. 精神神経系
5％以上 
頭痛、めまい

2. 精神神経系
1～5％未満 
不眠症

3. 精神神経系
1％未満 
失神、意識消失、睡眠障害、嗜眠、傾眠、ナルコレプシー、注意力障害、感覚鈍麻、不随意性筋収縮、錯感覚、不安、うつ病、リビドー減退、神経過敏、パニック発作

4. 消化器
5％以上 
口渇、便秘

5. 消化器
1～5％未満 
食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、味覚異常、消化不良、腹痛、腹部膨満

6. 消化器
1％未満 
胃食道逆流性疾患、食道炎、裂孔ヘルニア、腹部不快感、心窩部不快感、口唇乾燥、鼓腸、胃腸炎、胃炎、胃腸障害、憩室炎、結腸ポリープ、嚥下障害、消化管運動障害、舌痛、舌苔、舌変色、口唇炎、口内炎、口の感覚鈍麻、臍ヘルニア、食欲亢進、呼気臭、痔核

7. 消化器
頻度不明＊＊ 
過敏性腸症候群

8. 循環器
1～5％未満 
血圧上昇、血圧低下、動悸

9. 循環器
1％未満 
頻脈、期外収縮、不整脈、起立性低血圧、不安定血圧

10. 血液
1％未満 
貧血、ヘモグロビン低下、平均赤血球容積増加、血小板減少、白血球増多、好酸球増多

11. 代謝
5％以上 
血中尿酸上昇

12. 代謝
1～5％未満 
脱水、高カリウム血症、糖尿病、高血糖、脂質異常症、痛風

13. 代謝
1％未満 
血液浸透圧上昇、血液量減少症、低カリウム血症、高カルシウム血症、低ナトリウム血症、低血糖、低リン酸血症、CK(CPK)上昇

14. 代謝
頻度不明＊＊ 
血中抗利尿ホルモン増加

15. 腎臓・泌尿器
5％以上 
頻尿、多尿、血中クレアチニン上昇

16. 腎臓・泌尿器
1～5％未満 
腎臓痛、BUN上昇、腎機能障害、血尿

17. 腎臓・泌尿器
1％未満 
尿浸透圧低下、尿失禁、尿意切迫、排尿困難、尿閉、乏尿、尿路感染、膀胱痛、腎結石、シスタチンC上昇

18. 過敏症
1～5％未満 
発疹、そう痒

19. 過敏症
1％未満 
蕁麻疹

20. 皮膚
1～5％未満 
皮膚乾燥

21. 皮膚
1％未満 
脱毛、ざ瘡、皮膚炎、色素沈着障害、爪の障害、多汗、乏汗、寝汗

22. 呼吸器
1～5％未満 
咳嗽、呼吸困難

23. 呼吸器
1％未満 
鼻咽頭炎、上気道感染、扁桃炎、副鼻腔炎、喘息、気管支炎、口腔咽頭痛、咽喉乾燥、鼻乾燥、鼻出血、発声障害

24. 眼
1％未満 
眼乾燥、緑内障、霧視、結膜出血

25. その他
5％以上 
疲労、多飲症

26. その他
1～5％未満 
体重変動(増加、減少）、無力症、倦怠感、浮腫、筋骨格痛、筋痙縮、胸痛

27. その他
1％未満 
背部痛、関節痛、四肢痛、疼痛、側腹部痛、冷感、発熱、ほてり、熱感、粘膜乾燥、ウイルス感染、カンジダ症、真菌感染、筋硬直、関節腫脹、勃起不全、月経過多、不規則月経、乳房嚢胞、易刺激性、LDH上昇、耳鳴

28. その他
頻度不明＊＊ 
不正子宮出血

＊：自発報告又は海外で認められた副作用のため頻度不明。

＊＊：常染色体優性多発性のう胞腎の国内臨床試験のみで認められた副作用を頻度不明とした。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しており、また、脱水症状を起こしやすいとされているため、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

1.
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。また、妊娠する可能性のある婦人には、適切な避妊を行うよう指導すること。［動物実験（ウサギ）で催奇形性及び胚・胎児死亡が報告されている1)。また、動物実験（ウサギ1)、ラット2)）で胚あるいは胎児移行が報告されている。］

2.
授乳中の婦人には本剤投与中は授乳を避けさせること。［動物実験（ラット）で乳汁中への移行が報告されている2)。］

小児等への投与

低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。（使用経験がない。）

過量投与

徴候、