eurs abdominales et gastro-intestinales, nausées, vomissements, constipation, diarrhée, flatulence, ballonnement et distension
Peu fréquent :
Dyspepsie, glossite
Affections hépatobiliaires
Fréquent :
Tests de la fonction hépatique anormaux2 (augmentation des alanine aminotransférase (ALAT), aspartate aminotransférase (ASAT) ou des phosphatases alcalines (PAL))
Rare :
Ictère
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent :
Peu fréquent :
Rash, prurit
Urticaire
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Fréquent :
Douleurs des membres, augmentation de la créatine phosphokinase (CPK)2
Peu fréquent :
Myosite, augmentation de la myoglobine, faiblesse musculaire, douleur musculaire, arthralgie, augmentation de la lactate déshydrogénase (LDH)
Fréquence indéterminée*:
Rhabdomyolyse3 **
Affections du rein et des voies urinaires
Peu fréquent :
Atteinte de la fonction rénale incluant une défaillance rénale et une insuffisance rénale, augmentation de la créatinine sérique
Affections des organes de reproduction et du sein
Peu fréquent :
Vaginite
Troubles généraux et
anomalies au site
d'administration
Fréquent :
Peu fréquent :
Réactions au site de perfusion, pyrexie,asthénie
Fatigue, douleur
* Sur la base de notifications recueillies depuis la mise sur le marché. Ces cas rapportés étant issus d'une population de taille incertaine et étant sujets à de multiples facteurs, il est difficile d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation de causalité avec le médicament.
** Voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.
1 Même si l'incidence exacte des cas de pneumonie à éosinophiles associés à la daptomycine est considérée comme indéterminée, le nombre de notifications spontanées est très faible à ce jour (< 1/10 000).
2 Dans certains cas de myopathie s'accompagnant d'une augmentation des CPK et de symptômes musculaires, les patients présentaient également des taux de transaminases élevés. Cette augmentation des transaminases était probablement liée à des effets sur le muscle squelettique. La majorité des cas d'augmentation des transaminases étaient des atteintes de grade 1 à 3 qui se sont normalisées après l'arrêt du traitement.
3 Environ 50 % des patients chez qui l'on disposait d'informations cliniques suffisantes, présentaient une atteinte préexistante de la fonction rénale ou recevaient en même temps des médicaments connus pour être à l'origine de rhabdomyolyse.
Les données de sécurité d'emploi concernant l'administratio |
