réquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Tableau 1
Effets indésirables issus des études cliniques et des notifications depuis la commercialisation
Classe de systèmes d'organes
Fréquence
Effets indésirables
Infections et infestations
Fréquent :
Peu fréquent :
Fréquence
indéterminée*:
Infections mycosiques, infection des voies urinaires, infection à Candida
Septicémie fongique
Diarrhée associée à Clostridium difficile**
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquent :
Peu fréquent :
Rare :
Anémie
Thrombocytémie, éosinophilie, augmentation du rapport international normalisé (INR)
Prolongation du temps de prothrombine (TP)
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée*:
Fréquence
indéterminée*:
Fréquence indéterminée*:
Hypersensibilité** se manifestant, d'après les cas rapportés de façon isolée, notamment par : éosinophilie pulmonaire, éruption vésiculo-bulleuse atteignant la membrane muqueuse et sensation de gonflement oropharyngé.
Anaphylaxie**
Réactions survenant lors de la perfusion incluant les symptômes suivants : tachycardie, sibilants, pyrexie, crises de frissons intenses, bouffées de chaleur, vertige, syncope et goût métallique.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Peu fréquent :
Perte d'appétit, hyperglycémie, déséquilibre électrolytique
Affections psychiatriques
Fréquent :
Anxiété, insomnie
Affections du système nerveux
Fréquent :
Peu fréquent : Fréquence indéterminée*:
Etourdissements, céphalées
Paresthésie, troubles du goût, tremblement
Neuropathie périphérique**
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Peu fréquent :
Vertiges
Affections cardiaques
Peu fréquent :
Tachycardie supraventriculaire, extrasystole
Affections vasculaires
Fréquent : Peu fréquent :
Hypertension, hypotension Bouffées vaso-motrices
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée*:
Pneumonie à éosinophiles1**
Affections gastro-intestinales
Fréquent :
Doul