té rapportés pendant et après le traitement aux fréquences suivantes (fréquent ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent > 1/1 000, < 1/100 ; rare > 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare ≤ 1/10 000).
Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Infections et infestations
Fréquents : infections mycosiques
Peu fréquents : infection des voies urinaires
Affections hématologiques et du système lymphatique
Peu fréquents : thrombocytémie, anémie, éosinophilie
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Peu fréquents : anorexie, hyperglycémie
Affections psychiatriques
Peu fréquents : anxiété, insomnie
Affections du système nerveux
Fréquents : céphalées
Peu fréquents : étourdissements, paresthésie, troubles du goût
Affections cardiaques
Peu fréquents : tachycardie supraventriculaire, extrasystole
Affections vasculaires
Peu fréquents : bouffées vaso-motrices, hypertension, hypotension
Affections gastro-intestinales
Fréquents : nausées, vomissements, diarrhée
Peu fréquents : constipation, douleurs abdominales, dyspepsie, glossite
Affections hépatobiliaires
Peu fréquents : ictère
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents : rash
Peu fréquents : prurit, urticaire
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Peu fréquents : myosite, faiblesse musculaire, douleurs musculaires, arthralgies
Affections du rein et des voies urinaires
Peu fréquents : insuffisance rénale aigue
Affections des organes de reproduction et du sein
Peu fréquents : vaginite
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Fréquents : réactions au site de perfusion
Peu fréquents : pyrexie, faiblesse, fatigue, douleur
Investigations
Fréquents : tests de la fonction hépatique anormaux (augmentation des ASAT, ALAT, phosphatases alcalines), et augmentation de la créatine phosphokinase (CPK)
Peu fréquents : déséquilibre électrolytique, augmentation de la créatinine sérique, augmentation de la myoglobine, augmentation de la lactate déshydrogénase (LDH)
Après la mise sur le marché
Les effets indésirables rapportés après la mise sur le marché et non mentionnés dans la liste ci-dessus, sont :
Affections du système immunitaire
Hypersensibilité se manifestant, d’après les cas spontanément rapportés, notamment par : éosinophilie pulmonaire, éruption vésiculo-bulleuse atteignant la membrane muqueuse et sensation de gonflement oropharyngé.
Anaphylaxie
Réactions survenant lors de la perfusion incluant les symptômes suivants : tachycardie, sifflements, py
