Drug Description

Chaque flacon contient 350 mg de daptomycine.Après reconstitution avec 7 ml de solution de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) ou d’eau pour préparations injectables, 1 ml contient 50 mg de daptomycine.
Presentation

Poudre pour solution à diluer pour perfusionLyophilisat jaune pale à marron clair.
Indications

Cubicin est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l’adulte.

- Infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM).
- Endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus. Il est recommandé d’utiliser la daptomycine en tenant compte de la sensibilité bactérienne du micro-organisme et de l’avis d’un expert.
- Bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM.

La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1). En cas d’infections mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, Cubicin doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s).

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

Adult Dosage

Posologie

- IcPTM sans bactériémie concomitante à Staphylococcus aureus: La dose recommandée est de 4 mg/kg administrée une fois toutes les 24 heures, pendant 7 à 14 jours ou jusqu’à résolution de l’infection.

- IcPTM associée à une bactériémie à Staphylococcus aureus concomitante : La dose recommandée est de 6 mg/kg administrée une fois toutes les 24 heures. Voir ci-dessous pour les ajustements posologiques chez les patients présentant une insuffisance rénale. La nécessité d’une durée de traitement supérieure à 14 jours est fonction du risque de complications estimé pour chaque patient.

- Endocardite infectieuse du coeur droit due à Staphylococcus aureus, connue ou suspectée : La dose recommandée est de 6 mg/kg administrée une fois toutes les 24 heures. Voir ci-dessous pour les ajustements posologiques chez les patients présentant une insuffisance rénale. La durée du traitement doit être en accord avec les recommandations officielles disponibles.

Insuffisance rénale
La daptomycine est éliminée essentiellement par le rein.

Compte tenu de l’expérience clinique limitée (voir tableau et notes ci-dessous), Cubicin doit être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale quel que soit son degré (Cl Cr < 80 ml/min), uniquement lorsque le bénéfice clinique attendu est supérieur au risque potentiel. La réponse au traitement et la fonction rénale doivent être étroitement surveillées chez tous les patients présentant une insuffisan