A daptomicina é eliminada principalmente por filtração renal e, portanto, os níveis plasmáticos podem aumentar durante a co-administração com medicamentos que diminuem a filtração renal (ex., AINEs e inibidores da COX-2). Além disso, existe o potencial de ocorrer interacção farmacodinâmica durante a co-administração devido a efeitos renais aditivos. Por conseguinte, aconselha-se precaução quando a daptomicina é co-administrada com outros medicamentos que se sabe que diminuem a filtração renal.

Durante a farmacovigilância após introdução no mercado, foram reportados casos de interferência entre a daptomicina e reagentes específicos utilizados em alguns ensaios do Tempo de protrombina/Razão Normalizada Internacional – International Normalised Ratio (TP/INR). Esta interferência produziu um prolongamento aparente do TP e uma elevação da IRN. Se forem observadas anomalias de TP/INR em doentes medicados com daptomicina, deve considerar-se a possibilidade de interacção in vitro com o teste laboratorial. A possibilidade de resultados falsos pode ser minimizada pela recolha de amostras para os testes de TP e INR aproximadamente na altura em que ocorrem as concentrações plasmáticas mínimas de daptomicina.

Adverse Reactions

Em estudos clínicos, foram medicados 2.011 indivíduos com Cubicin. Nestes estudos, 1.221 indivíduos receberam uma dose diária de 4 mg/kg, dos quais 1.108 eram doentes e 113 eram voluntários saudáveis; 460 indivíduos receberam uma dose diária de 6 mg/kg, dos quais 304 eram doentes e 156 eram voluntários saudáveis. Foram reportadas reacções adversas (isto é, consideradas pelo investigador como possível, provável ou definitivamente relacionadas com o medicamento) com frequências similares para Cubicin e para os regimes de comparação.

No que respeita aos indivíduos que receberam Cubicin, as reacções adversas que foram reportadas com mais frequência durante a terapêutica e o seguimento foram: cefaleias, náuseas, vómitos, diarreia, infecções fúngicas, erupção cutânea, reacção no local da perfusão, aumento da creatinafosfoquinase (CPK) e valores anormais das enzimas hepáticas alanina-aminotransferase (ALT), aspartato-aminotransferase (AST) e fosfatase alcalina.

As seguintes reacções adversas foram reportadas durante a terapêutica e o seguimento com frequências que corresponderam a: frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000):
Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.

Infecções e infestações
Frequentes: Infec&c