o se administra Cubicin a doentes com insuficiência hepática ligeira ou moderada (Classe B de Child-Pugh). Não existem dados relativos a doentes com insuficiência hepática grave (Classe C de Child-Pugh). Portanto, devem tomar-se precauções se Cubicin for administrado a este tipo de doentes.
Doentes idosos
As doses recomendadas devem ser utilizadas em doentes idosos com excepção daqueles com insuficiência renal grave. Contudo, existem dados limitados sobre a segurança e a eficácia da daptomicina em doentes com mais de 65 anos, devendo tomar-se precauções se Cubicin for administrado a estes doentes.
Crianças e adolescentes
Cubicin não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Modo de administração
Cubicin é administrado por perfusão intravenosa (ver a secção 6.6) durante um período de 30 minutos, ou administrado por injecção intravenosa durante um período de 2 minutos.
Contra Indications
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Special Precautions
Se após o início da terapêutica com Cubicin for identificado um foco de infecção que não seja ICPTM ou EID, deve considerar-se a instituição de uma terapêutica antibiótica alternativa que tenha demonstrado ser eficaz no tratamento do tipo específico de infecção presente.
Demonstrou-se em ensaios clínicos que Cubicin não é eficaz no tratamento da pneumonia.
Os dados clínicos acerca da utilização de Cubicin em doentes com EID causada por Staphylococcus aureus estão limitados a 19 doentes.
Não foi demonstrada a eficácia de Cubicin em doentes com infecções em válvulas prostéticas ou com endocardite infecciosa do lado esquerdo do coração causada por Staphylococcus aureus.
Doentes com infecções estabelecidas devem ser submetidos às intervenções cirúrgicas necessárias (ex. desbridamento, remoção de aparelhos prostéticos, cirurgia de substituição de válvula) o mais rapidamente possível.
Não existe evidência suficiente que permita tirar conclusões quanto à possível eficácia clínica de Cubicin contra infecções por Enterococci, incluindo Enterococcus faecalis e Enterococcus faecium. Para além disso, não foram identificados os regimes posológicos de daptomicina que pudessem ser apropriados para o tratamento de infecções enterocócicas, com ou sem bacteriemia. Foram notificados casos de insucesso com daptomicina no tratamento de infecções por enterococcus, a maioria acompanhadas por bacteriemia. Nalguns casos o insucesso do tratamento foi associado à selecção de organismos com susceptibilidade reduzida ou resistentes à daptomicina.
Creatinafosfoqu
