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HARVONI Combination Tablets(Ledipasvir Acetonate/Sofosbuvir)Ledipasvir丙酮/索非布韦(九)
; |
1.23
(1.14, 1.34) |
0.95
(0.88, 1.03) |
NA |
シメプレビル |
150
1日1回 |
30
1日1回 |
- |
22 |
LDV |
1.81
(1.69, 2.94) |
1.92
(1.77, 2.07) |
NA |
シクロスポリン |
600
単回 |
- |
400
単回 |
19 |
SOF |
2.54
(1.87, 3.45) |
4.53
(3.26, 6.30) |
NA |
シクロスポリン |
600
単回 |
- |
400
単回 |
19 |
GS |
0.60
(0.53, 0.69) |
1.04
(0.90, 1.20) |
NA |
タクロリムス |
5
単回 |
- |
400
単回 |
16 |
SOF |
0.97
(0.65, 1.43) |
1.13
(0.81, 1.57) |
NA |
タクロリムス |
5
単回 |
- |
400
単回 |
16 |
GS |
0.97
(0.83, 1.14) |
1.00
(0.87, 1.13) |
NA |
LDV:レジパスビル、SOF:ソホスブビル、GS:GS-331007、NA:該当なし、-:投与せず
a:薬物相互作用試験は健康被験者で実施、b:配合錠(国内未承認)として投与、c:空腹時にオメプラゾールを1日1回6日間反復投与後、最終投与2時間後の食後にLDVを単回投与、d:他のHCV直接作用型抗ウイルス薬2剤との併用
表4 併用薬の薬物動態に及ぼすレジパスビル及びソホスブビルの影響a 17)
併用薬 |
併用薬の投与量
(mg) |
LDVの投与量
(mg) |
SOFの投与量
(mg) |
例数 |
併用薬の薬物動態パラメータ比
LDV、SOF又は本剤投与時
(90%信頼区間)
Cmax |
併用薬の薬物動態パラメータ比
LDV、SOF又は本剤投与時
(90%信頼区間)
AUC |
併用薬の薬物動態パラメータ比
LDV、SOF又は本剤投与時
(90%信頼区間)
Cmin |
アバカビル/ラミブジン |
アバカビル 600
1日1回 |
90
1日1回 |
400
1日1回 |
15 |
0.92
(0.87, 0.97) |
0.90
(0.85, 0.94) |
NA |
アバカビル/ラミブジン |
ラミブジン 300
1日1回 |
90
1日1回 |
400
1日1回 |
15 |
0.93
(0.87, 1.00) |
0.94
(0.90, 0.98) |
1.12
(1.05, 1.20) |
アタザナビル/リトナビル |
アタザナビル 300
1日1回 |
90
1日1回 |
400
1日1回 |
30 |
1.07
(1.00, 1.15) |
1.33
(1.25, 1.42) |
1.75
(1.58, 1.93) |
アタザナビル/リトナビル |
リトナビル 100
1日1回 |
90
1日1回 |
400
1日1回 |
30 |
0.93
(0.84, 1.02) |
1.05
(0.98, 1.11) |
1.56
(1.42, 1.71) |
アタザナビル/リトナビル+エムトリシタビン/テノホビルジソプロキシルフマル酸塩 |
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