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HARVONI Combination Tablets(Ledipasvir Acetonate/Sofosbuvir)Ledipasvir丙酮/索非布韦(九)
2016-02-22 07:59:43 来源: 作者: 【 】 浏览:6188次 评论:0
;
1.23
(1.14, 1.34) 
0.95
(0.88, 1.03) 
NA 
シメプレビル  150
1日1回 
30
1日1回 
-  22  LDV  1.81
(1.69, 2.94) 
1.92
(1.77, 2.07) 
NA 
シクロスポリン  600
単回 
-  400
単回 
19  SOF  2.54
(1.87, 3.45) 
4.53
(3.26, 6.30) 
NA 
シクロスポリン  600
単回 
-  400
単回 
19  GS  0.60
(0.53, 0.69) 
1.04
(0.90, 1.20) 
NA 
タクロリムス  5
単回 
-  400
単回 
16  SOF  0.97
(0.65, 1.43) 
1.13
(0.81, 1.57) 
NA 
タクロリムス  5
単回 
-  400
単回 
16  GS  0.97
(0.83, 1.14) 
1.00
(0.87, 1.13) 
NA  

 LDV:レジパスビル、SOF:ソホスブビル、GS:GS-331007、NA:該当なし、-:投与せず
a:薬物相互作用試験は健康被験者で実施、b:配合錠(国内未承認)として投与、c:空腹時にオメプラゾールを1日1回6日間反復投与後、最終投与2時間後の食後にLDVを単回投与、d:他のHCV直接作用型抗ウイルス薬2剤との併用

表4 併用薬の薬物動態に及ぼすレジパスビル及びソホスブビルの影響a 17)
 

併用薬  併用薬の投与量
(mg) 
LDVの投与量
(mg) 
SOFの投与量
(mg) 
例数  併用薬の薬物動態パラメータ比
LDV、SOF又は本剤投与時
(90%信頼区間)
Cmax
併用薬の薬物動態パラメータ比
LDV、SOF又は本剤投与時
(90%信頼区間)
AUC 
併用薬の薬物動態パラメータ比
LDV、SOF又は本剤投与時
(90%信頼区間)
Cmin
アバカビル/ラミブジン  アバカビル 600
1日1回 
90
1日1回 
400
1日1回 
15  0.92
(0.87, 0.97) 
0.90
(0.85, 0.94) 
NA 
アバカビル/ラミブジン  ラミブジン 300
1日1回 
90
1日1回 
400
1日1回 
15  0.93
(0.87, 1.00) 
0.94
(0.90, 0.98) 
1.12
(1.05, 1.20) 
アタザナビル/リトナビル  アタザナビル 300
1日1回 
90
1日1回 
400
1日1回 
30  1.07
(1.00, 1.15) 
1.33
(1.25, 1.42) 
1.75
(1.58, 1.93) 
アタザナビル/リトナビル  リトナビル 100
1日1回 
90
1日1回 
400
1日1回 
30  0.93
(0.84, 1.02) 
1.05
(0.98, 1.11) 
1.56
(1.42, 1.71) 
アタザナビル/リトナビル+エムトリシタビン/テノホビルジソプロキシルフマル酸塩 
以下是“全球医药”详细资料
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