Takecab（vonoprazan fumarate,TAK-438）富马酸沃诺拉赞片 - Japan[日本药品]

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Takecab（vonoprazan fumarate,TAK-438）富马酸沃诺拉赞片(七)

2015-12-28 06:32:45 来源: 作者: 【大中小】浏览:3026次评论:0条

（　）は治癒例数/評価例数
a）投与群間差、 [ ] は両側95％信頼区間
b）許容限界値を10％とした、Farrington and Manningによる非劣性検定

表5


ボノプラザン10mg	ボノプラザン20mg	ランソプラゾール15mg
5.1％（10/197例）	2.0％（4/201例）	16.8％（33/196例）
＜ボノプラザン10mg群vsランソプラゾール15mg群＞ -11.8％[-17.830％, -5.691％]^a）、p＜0.0001 ^b）＜ボノプラザン20mg群vsランソプラゾール15mg群＞ -14.8％[-20.430％, -9.264％]^a）、p＜0.0001 ^b）

（　）は再発例数/評価例数
a）投与群間差、 [ ] は両側95％信頼区間
b）許容限界値を10％とした、Farrington and Manningによる非劣性検定

表6

（　）は再発例数/評価例数
a）投与群間差、 [ ] は両側95％信頼区間
b）許容限界値を8.7％とした、Farrington and Manningによる非劣性検定

表7

（　）は再発例数/評価例数
a）投与群間差、 [ ] は両側95％信頼区間

表8

（　）は再発例数/評価例数
a）投与群間差、 [ ] は両側95％信頼区間
b）許容限界値を8.3％とした、Farrington and Manningによる非劣性検定

表9

（　）は再発例数/評価例数
a）投与群間差、 [ ] は両側95％信頼区間

表10


各薬剤の1回投与量	除菌^a）率	群間差
ボノプラザン20mg アモキシシリン水和物750mg（力価）クラリスロマイシン200mg（力価）又は400mg（力価）	92.6％（300/324例）	16.7％ [11.172％, 22.138％]^b）p＜0.0001 ^c）
ランソプラゾール30mg アモキシシリン水和物750mg（力価）クラリスロマイシン200mg（力価）又は400mg（力価）	75.9％（243/320例）

（　）は除菌成功例数/評価例数
a）¹³C-尿素呼気試験の結果が陰性
b）投与群間差、 [ ] は両側95％信頼区間
c）許容限界値を10％としたFarrington and Manningによる非劣性検定

表11


各薬剤の1回投与量	除菌^a）率
ボノプラザン20mg アモキシシリン水和物750mg（力価）メトロニダゾール250mg	98.0％（49/50例）