CALCIJEX Sol. iny. IV 1 mcg/1 ml env. con 25 amp.(六)
do estudios en pacientes ancianos. Así pues, no hay datos disponibles para recomendar una dosis diferente en estos pacientes. Se recomienda una precaución especial.
Uso pediátrico
CALCIJEX no está recomendado para su uso en niños menores de 18 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia. Se ha realizado un ensayo clínico en pacientes pediátricos (Ver apartado 5.1. de la Ficha Técnica para los resultados del estudio).
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION DEL PREPARADO
Como toda solución inyectable CALCIJEX debe ser inspeccionado con antelación en el caso de que hubiera partículas extrañas o coloración. Aunque el calcitriol es un compuesto incoloro y cristalino, el ascorbato sódico que se añade como antioxidante en CALCIJEX es blanco o amarillento y cuando se combina con oxígeno puede ser de color amarillo. Desechar la cantidad no utilizada de la ampolla.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con las normativas locales.
INCOMPATIBILIDADES
Calcitriol se absorbe en recipientes y tubos de cloruro de polivinilo (PVC). Este hecho da lugar a una reducción significativa del principio activo que debe administrarse al paciente dependiendo del tiempo de contacto del calcitriol con el PVC antes de la administración de la solución al paciente.
SOBREDOSIS
La administración de CALCIJEX en cantidades requeridas por los pacientes, puede provocar hipercalcemia, hipercalciuria e hiperfosfatemia. La ingesta elevada de calcio y fosfato y la administración concomitante con CALCIJEX, puede dar lugar a los mismos efectos.
Tratamiento de la hipercalcemia e intoxicación en pacientes en hemodiálisis
El tratamiento de la hipercalcemia (superior a 1 mg/dl por encima del límite superior del rango normal) consiste en la inmediata interrupción del tratamiento con CALCIJEX, dieta con bajo contenido en calcio y la interrupción de los suplementos de calcio. Diariamente se deberán determinar los niveles de calcio sérico hasta alcanzar la normocalcemia.
La hipercalcemia se revierte normalmente en dos a siete dias. Cuando los niveles de calcio sérico han retornado a los límites normales, se podrá administrar nuevamente CALCIJEX a una dosis de 0,5 microgramos menor que el tratamiento anterior.
Después de cada cambio de dosificación, los niveles de calcio sérico deben determinarse un mínimo de dos veces por semana.
Los niveles de calcio sérico persistentes o marcadamente elevados pueden ser corregidos con diálisis con un dializado libre de calcio.
Tratamiento de la intoxicación accidental con la solución inyectable de CALCIJEX
El tratamiento de la intoxicación accidental aguda de CALCIJEX debe consistir en medidas generales de soporte. Se deben efectuar determinaciones electrolíticas séricas (especialmente calcio), velocidad de excreción urinaria de calcio, y una eva luación de las anormalidades electrocardiográficas debidas a la hipercalcemia. Esta monitorización es de vital importancia en pacientes tratados con digit&aacut |
