ción: Abbott Laboratories, S.A., Avda de Burgos 91 , 28050 Madrid, España.
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Responsable de la fabricación: Abbott S.R.L., Via Pontina Km 52, Campoverde di Aprilia, Latina, Italia.
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Responsable de la fabricación: Abbott Laboratories, S.A., Avda de Burgos 91 , 28050 Madrid, España.
Información adicional para el profesional sanitario
Posología y forma de administración
La dosis óptima de CALCIJEX (solución inyectable de calcitriol) deberá ser cuidadosamente determinada para cada paciente.
Uso en adultos:
La eficacia del tratamiento de CALCIJEX se basa en la presunción de que cada paciente recibe una ingesta adecuada y apropiada de calcio. La dosis diaria recomendada de calcio en adultos es de 800 mg. Para asegurar que cada paciente reciba una ingesta diaria adecuada de calcio, el facultativo prescribirá un suplemento de calcio o recomendará al paciente medidas dietéticas adecuadas.
La dosis inicial recomendada de CALCIJEX, dependiendo de la severidad de la hipocalcemia y/o el hiperparatiroidismo secundario, es de 1,0 microgramo (0,02 microgramos/kg) hasta 2 microgramos, administrada tres veces por semana, aproximadamente en días alternos. No se recomienda utilizar dosis iniciales mayores de 40 microgramos tres veces por semana.
CALCIJEX puede administrarse en bolo por vía intravenosa. Si no se observara una respuesta satisfactoria en los parámetros bioquímicos y manifestaciones clínicas de la enfermedad, la dosis podrá aumentarse de 0,5 a 1,0 microgramos a intervalos de dos a cuatro semanas. No se recomienda la utilización de aumentos de dosis superiores a 2 microgramos ni dosis superiores a 8 microgramos, tres veces por semana. Durante este periodo de valoración, se deberán determinar por lo menos dos veces por semana los niveles de fósforo y de calcio en suero, y si se observara hipercalcemia o se encontrara que el producto calcio-fósforo es mayor de 70, se interrumpirá inmediatamente la administración de CALCIJEX hasta que estos parámetros sean normales. Al reiniciar el tratamiento la dosis de CALCIJEX debe ser inferior. Puede ser necesario una reducción de la dosis porque que los niveles de la hormona paratiroidea (PTH) disminuyen como respuesta a la terapia. El incremento de estas dosis debe ser individualizado y en proporción con los niveles séricos de PTH, calcio y fósforo.
En general los fármacos para administración parenteral deben inspeccionarse antes de la administración por si hubiera partículas extrañas o coloración.
A continuación se incluyen unas pautas orientativas para las dosis de valoración:
Niveles de PTH Dosis de CALCIJEX
Iguales o mayores aumentar
Disminución < 30% aumentar
Disminución entre 30% y 60% mantener
Disminución > 60% disminuir
Entre 1,5 y 3 veces el valor normal mantener
Uso en insuficiencia hepática:
No se han efectuado estudios en pacientes con disfunción hepática. Así pues, no hay datos disponibles para recomendar una dosis diferente en estos pacientes. Se recomienda una precaución especial.
Uso en ancianos:
No se han efectua