yloxy-6-methyl-4H-3,1-benzoxazin-4-one
分子式
C25H39NO3
分子量
401.58
融点
74.7℃
性状
セチリスタットは白色～淡黄色の結晶性の粉末である。
包装
100錠（10錠×10）
500錠（バラ、10錠×50）
主要文献及び文献請求先
主要文献
1)
セチリスタットの薬物動態試験成績（1）（社内資料）
2)
セチリスタットの薬物動態試験成績（2）（社内資料）
3)
セチリスタットのCYPに及ぼす影響（社内資料）
4)
セチリスタットの薬物動態試験成績（3）（社内資料）
5)
セチリスタットとピオグリタゾン、カンデサルタン、アトルバスタチン、グリメピリド及びアムロジピンとの薬物相互作用試験成績（社内資料）
6)
セチリスタットとメトホルミンとの薬物相互作用試験成績（社内資料）
7)
セチリスタットと経口避妊薬（レボノルゲストレル及びエチニルエストラジオールを含む）との薬物相互作用試験成績（社内資料）
8)
セチリスタットの臨床試験成績（社内資料）
9)
セチリスタットの膵リパーゼ阻害作用の検討（社内資料）
10)
セチリスタットの脂肪吸収抑制作用の検討（社内資料）
11)
セチリスタットの肥満軽減作用の検討（社内資料）
12)
セチリスタットのコレステロール低下作用の検討（社内資料）
13)
セチリスタットの抗糖尿病作用の検討（社内資料）
文献請求先・製品情報お問い合わせ先
主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。
武田薬品工業株式会社 医薬学術部 くすり相談室
〒103-8668 東京都中央区日本橋二丁目12番10号
フリーダイヤル 0120-566-587
受付時間 9：00～17：30（土日祝日・弊社休業日を除く）
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
製造販売元
武田薬品工業株式会社
〒540-8645 大阪市中央区道修町四丁目１番１号
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/399905XF1021_1_01/
Norgine and Takeda Announce the New Drug Application Approval of OBLEAN® Tablets 120mg in Japan for the Treatment of Obesity with Complications
Norgine BV (“Norgine”) and Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) announced that the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare has approved the New Drug Application (NDA) of OBLEAN® Tablets 120mg (generic name: cetilistat, “OBLEAN”) for the treatment of obesity with complications.
OBLEAN is a lipase inhibitor discovered by UK-based Alizyme Therapeutics Limited (“Alizyme”). Norgine acquired all rights to the product from Alizyme in October 2009. In 2003 Takeda acquired the rights for development and commercialisation for Japan.
OBLEAN inhibits the activity of lipase, a lipolytic enzyme, secreted by the digestive tract and pancreas, and blocks the absorption of fat from the gut, resulting in not only reduced body weight, but also reduced visceral fat and improved parameters related to lifestyle diseases. OBLEAN is the first therapy that controls lipid absorption approved in Japan for the treatment of obesity with complications.
The NDA submission is based on the results of three phase 3 clinical trials in obese patients with type 2 diabetes and dyslipidemia: a 52-week placebo-controlled, double-blind study to eva luate the efficacy and safety, and two open-label studies to eva luate safety, 24-week and 52-week respectively. The results of the 52-week placebo-controlled, double-blind study demonstrate that OBLEAN 120mg three times daily is superior to placebo in the primary endpoint, with a mean reduction in body weight from baseline of -2.776% with OBLEAN versus -1.103% with placebo (p=0.0020).1 Greater reductions in HbA1c and low-density lipoprotein cholesterol were also observed in patients treated with OBLEAN1 compared to placebo. In all these three studies, OBLEAN showed a good safety profile and was well tolerated1, 2, 3. In filing for this approval, Takeda utilized the Preliminary Assessment of the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) *.
Paul Pay, VP Corporate and Business Development at Norgine said “Being overweight or obese is a major risk factor in the d
