种基因型和需要确定正确的治疗个别病人时，需要考虑特殊的患者人群，”斯特凡Zeuzem，医学博士，医学教授的药我，JW部门和负责人说歌德大学医院，德国法兰克福。 “在临床试验中，AbbVie的治疗取得了较高的治愈率与停药在各种患者人群的低利率，使之成为一个重要的除了类疗法，正在改变丙型肝炎正在接受治疗的。”
治疗丙型肝炎是复杂的，因为病毒变异，并迅速复制。 VIEKIRAX+ EXVIERA将被批准为病毒lifecycle.1,2联合治疗三个直接作用抗病毒药用行动和非重叠性配置文件针对丙型肝炎的多个步骤不同的机制的第一批产品
“随着VIEKIRAX+ EXVIERA在欧盟的批准，我们提供了实现了高治愈率的生活与GT1和GT4慢性丙型肝炎的人治疗，”迈克尔·塞韦里诺，医学博士，执行副总裁，研发和负责人说科学官，AbbVie。 “这是我们不断致力于运用创新的科学前景的医药的发展促进公众健康的重要组成部分。”
强大的临床开发计划
VIEKIRAX+ EXVIERA批准支持一个强大的临床开发计划，旨在研究在25个在2300多名参加试验的患者的安全和治疗方案的疗效countries.1,2该方案包括六个关键的第三阶段的研究，这表明， VIEKIRAX+ EXVIERA治愈95-100％的丙型肝炎患者的GT1 HCV感染谁收到了推荐方案，与患者经历病毒学failure.
另外不到2％，超过98％（N=2011/2053）的患者在临床试验完成therapy.3最常见（>20％）全部课程的不良反应为VIEKIRAX+ EXVIERA与RBV是疲劳和nausea.
VIEKIRAX+ EXVIERA的批准也是基于从二期临床试验结果在GT1慢性HCV感染患者，这表明VIEKIRAX+ EXVIERA治愈97％的肝脏移植，92％（N= 33/34）（N=患者58/63）合并感染HIV-1和97％（37例患者对阿片类药物替代/38）therapy.1,2患者谁实现了持续病毒学应答（SVR12）被认为是治愈丙型肝炎。
VIEKIRAX批准在GT4慢性丙型肝炎是基于第2阶段研究中，治疗VIEKIRAX与RBV患者达到100％的SVR12.1
关于VIEKIRAX®+EXVIERA®
Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)和Exviera (dasabuvir)的优势在于口服给药、无需干扰素且疗程较短，Exviera (dasabuvir)在美国的商品名为Viekira Pak。该疗法适用于那些被1型慢性丙型肝炎病毒感染的人群，包括那些并发肝硬化、同时感染HIV-1病毒、使用阿片类药物替代疗法或是肝移植的患者，可以与利巴韦林联用，也可以不用。此外，Viekirax还被批准与利巴韦林联合用药治疗4型丙肝患者。
关于AbbVie的丙型肝炎发展计划的更多信息可在www.clinicaltrials.gov找到。
欧盟指示
VIEKIRAX表示与其它医药产品用于治疗慢性丙型肝炎（CHC）在成人的治疗组合。 EXVIERA表示与其它医药产品用于治疗慢性丙型肝炎（CHC）在成人的治疗组合。
重要的欧盟安全信息
禁忌症：
VIEKIRAX+ EXVIERA是禁忌的患者有严重肝损伤（Child-Pugh分级C）。患者服用含有雌二醇乙炔医药产品必须停止它们和以前切换到避孕的另一种方法，以发起VIEKIRAX+ EXVIERA。不要给VIEKIRAX与某些药物是敏感的CYP3A底物或CYP3A的强抑制剂。不要给VIEKIRAX和EXVIERA具有较强的或中等程度的酶诱导剂。不要给EXVIERA与某些药物是CYP2C8的强抑制剂。
特别警告和使用注意事项：
VIEKIRAX和EXVIERA不推荐作为单一疗法，并应在与其它医药产品用于治疗丙型肝炎感染的治疗组合使用。
怀孕和利巴韦林联合应用
当VIEKIRAX+ EXVIERA组合使用利巴韦林，生育能力或他们的男性伴侣的女性一定要在治疗后在治疗6个月期间使用避孕的一种有效形式。是指产品特征的总结利巴韦林了解更多信息。
ALT升高
ALT为>5倍ULN的暂时升高无胆红素升高伴随发生在VIEKIRAX+ EXVIERA临床试验和人谁用乙炔雌二醇含避孕药的亚组更为频繁。
不良反应
最常见（>20％）的不良反应为VIEKIRAX+ EXVIERA与RBV是疲劳和恶心。
产品特性全面总结，请www.ema.europa.eu
在全球范围内，处方信息变化;请参考完整的信息，各个国家的产品标签 |
