Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине.

Со стороны системы кроветворения: часто - тромбоцитопения, лейкопения; нечасто - нейтропения.

Со стороны обмена веществ: часто - дислипидемия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: часто - рвота; нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение уровня билирубина, повышение активности ACT.

Общие реакции: нечасто - общая слабость.

Местные реакции: часто - реакция в месте введения препарата. Реакции в месте введения препарата наблюдались у 1.2% пациентов, получавших лечение препаратом Иларис® в клинических исследованиях.

Изменения лабораторных показателей

Общий анализ крови: снижение количества лейкоцитов равное или менее 0.8×нижняя граница нормы отмечалось у 6.7% пациентов получавших лечение препаратом Иларис® по сравнению с 1.4% пациентов, получавших триамцинолона ацетонид. Снижение абсолютного количества нейтрофилов ниже 1×109/л отмечалось у 2% пациентов в сравнительных исследованиях по подагрическому артриту. Наблюдались также изолированные случаи снижения количества нейтрофилов ниже 0.5×109/л. В 12.7% случаев на фоне терапии канакинумабом наблюдалось легкое и преходящее снижение количества тромбоцитов (в пределах от 75×109/л) до нижней границы нормы (у препарата сравнения данное снижение наблюдалось в 7.7% случаев).

Мочевая кислота: на фоне терапии канакинумабом наблюдается преходящее повышение концентрации мочевой кислоты (примерно на 0.6 мг/дл). Иларис® не уменьшает способность противоподагрических средств снижать уровень мочевой кислоты при совместном применении.

АСТ/АЛТ: на фоне терапии канакинумабом возможно развитие слабо и умеренно выраженного повышения активности АСТ/АЛТ.

Триглицериды: на фоне терапии канакинумабом, в среднем, наблюдается повышение уровня ТГ в плазме крови на 33.8 мг/дл. В сравнении с незначительным снижением на 3.1 мг/дл в группе триамцинолона. Частота повышения уровня ТГ более чем в 5 раз по сравнению с ВГН отмечается в 2.4% случаев в группе канакинумаба и в 0.7% случаев в группе триамцинолона. Клиническая значимость данного наблюдения неизвестна.

Криопирин-ассоциированный периодический синдром

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто - назофарингит; часто - инфекции мочевыводящих путей; инфекции верхних дыхательных путей, вирусная инфекция.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень часто - вертиго*.

Местные реакции: часто - реакция в месте введения препарата**.

* симптом вертиго, в некоторых случаях, рассматривался как серьезная побочная реакция; все эпизоды вертиго разрешались несмотря на продолжение терапии препаратом.

**побочная реакция была выявлена с помощью опросника для врача.

При применении препарата в клинических исследованиях у пациентов с CAPS отмечалось повышение гемоглобина и снижение числа лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов. Однако данные изменения были, вероятно, связаны со снижением выраженности воспалительного процесса на фоне терапии препаратом и не имели клинического значения. В редких случаях у больных с CAPS, получавших лечение препаратом, наблюдалось повышение активности печеночных трансаминаз.

В ряде слу