Название препарата: ИЛАРИС® (ILARIS)
Международное наименование:     canakinumab (канакинумаб)
Коды АТХ:     L04AC08
КФГ:     Иммунодепрессивный препарат. Моноклональные антитела к интерлейкину-1 бета
Владелец рег. удостоверения:     NOVARTIS PHARMA AG (Швейцария)
Регистрационный номер:     ЛП-001414
Дата регистрации:     11.01.12
----------------------------------------------------------------------------
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка белого цвета.
 1 фл.
канакинумаб 150 мг
Вспомогательные вещества: L-гистидин - 3.186 мг, L-гистидина гидрохлорида моногидрат - 1.983 мг, полисорбат 80 - 600 мкг, сахароза - 92.38 мг, хлористоводородная кислота 0.1М - до pH 6.5.

Флаконы бесцветного стекла объемом 6 мл (1) - пачки картонные.
----------------------------------------------------------------
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Иммунодепрессант, моноклональные антитела к интерлейкину-1β.

Канакинумаб - полностью человеческое моноклональное антитело IgG1/каппа изотипа к интерлейкину-1β (ИЛ-1β). Канакинумаб с высоким аффинитетом связывается с человеческим ИЛ-1β, таким образом предотвращает взаимодействие ИЛ-1β с его рецепторами, ИЛ-1β-индуцированную активацию генов и продукцию медиаторов воспаления, таких как ИЛ-6 и ЦОГ-2.

У пациентов с подагрическим артритом и различными фенотипами криопирин-ассоциированного периодического синдрома (cryopyrin-associated periodic syndrome, CAPS), включая семейный холодовой аутовоспалительпый синдром/семейную холодовую крапивницу (Familial Cold Autoinflammatory Syndrome/Familial Cold Urticaria, FCAS/FCU), Синдром Макл-Уэльса (Muckle-Wells Syndrome, MWS) и мультисистемное младенческое воспалительное заболевание/хронический младенческий неврологический кожно-артикулярный синдром (Neonatal onset multisystemic inflammatory disease/Chronic infantile neurological cutaneous and articular, NOMID/CINCA), канакинумаб снижает выраженность местных и системных воспалительных реакций, вызванных избыточной продукцией ИЛ-1β. При применении препарата у больных с острым приступом подагрического артрита снижается концентрация лабораторных маркеров воспаления (С-реактивный белок (СРБ), сывороточного амилоида А (САА)), в течение короткого времени уходят признаки воспаления пораженного сустава (боль, отек, покраснение).

На фоне применения Илариса 150 мг п/к у пациентов с частыми обострениями приступов подагры (как минимум, 3 приступа в течение года) было отмечено статистически значимое снижение интенсивности боли (по визуальной аналоговой шкале) по сравнению с группой контроля. На фоне применения препарата Иларис® снижение интенсивности боли наблюдается начиная с 24 ч после введения препаратов и в течение 7 дней после введения. При применении препарата Иларис было продемонстрировано статистически значимое снижение риска возникновения нового приступа подагры на 62% в течение 12 недель терапии и на 56% в течение 24 недель терапии по сравнению с группой контроля.

Эффективность Илариса при подагарическом артрите была сопоставима у пациентов в возрасте ≥65 и ≤65 лет. При примене