15. 薬剤名等　
シクロスポリン
［免疫抑制剤］

臨床症状・措置方法
シクロスポリンの血中濃度上昇による症状（腎障害等）があらわれることがある。
定期的に臨床症状を観察し、また、シクロスポリンの血中濃度を測定し、異常が認められた場合には減量若しくは投与を中止する。

機序・危険因子
これらの薬剤の代謝酵素（チトクロームP450）を阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度を上昇させると考えられる。

16. 薬剤名等　
タクロリムス水和物
［免疫抑制剤］

臨床症状・措置方法
タクロリムスの血中濃度上昇による症状（腎障害等）があらわれることがある。
定期的に臨床症状を観察し、また、タクロリムスの血中濃度を測定し、異常が認められた場合には減量若しくは投与を中止する。

機序・危険因子
これらの薬剤の代謝酵素（チトクロームP450）を阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度を上昇させると考えられる。

17. 薬剤名等　
フェニトイン
［抗てんかん剤］

臨床症状・措置方法
フェニトインの血中濃度上昇による症状（運動失調、めまい、眼振等）があらわれることがある。
定期的に臨床症状を観察し、異常が認められた場合には減量若しくは投与を中止する。
また、本剤の作用が低下することがある。

機序・危険因子
フェニトインの代謝酵素（チトクロームP450）を阻害することにより、フェニトインの血中濃度を上昇させると考えられる。また、フェニトインが本剤の代謝を促進することにより、本剤の血中濃度を低下させると考えられる。

18. 薬剤名等　
シメチジン
［H2受容体拮抗剤］

臨床症状・措置方法
本剤の血中濃度上昇による症状（降圧作用の増強、徐脈等）があらわれることがある。
定期的に臨床症状を観察し、必要に応じて心電図検査を行い、異常が認められた場合には減量若しくは投与を中止する。

機序・危険因子
これらの薬剤が本剤の代謝酵素（チトクロームP450）を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇させると考えられる。

19. 薬剤名等　
HIVプロテアーゼ阻害剤（リトナビル、サキナビルメシル酸塩等）

臨床症状・措置方法
本剤の血中濃度上昇による症状（降圧作用の増強、徐脈等）があらわれることがある。
定期的に臨床症状を観察し、必要に応じて心電図検査を行い、異常が認められた場合には減量若しくは投与を中止する。

機序・危険因子
これらの薬剤が本剤の代謝酵素（チトクロームP450）を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇させると考えられる。

20. 薬剤名等　
リファンピシン
［結核治療剤］

臨床症状・措置方法
本剤の作用が低下することがある。
定期的に臨床症状を観察し、また、可能であれば本剤の血中濃度を測定し、異常が認められた場合には、他剤への変更あるいは本剤を増量するなどの適切な処置を行う。

機序・危険因子
リファンピシンが本剤の代謝酵素（チトクロームP450）を誘導することにより、本剤の血中濃度を低下させると考えられる。

21. 薬剤名等　
麻酔剤（イソフルラン、エンフルラン、ハロタン等）

臨床症状・措置方法
徐脈、房室ブロック、洞停止等があらわれることがある。
心電図をモニターし、異常が認められた場合には減量若しくは投与を中止する。

機序・危険因子
相加的に作用（心刺激生成・伝導抑制作用）を増強させると考えられる。

22. 薬剤名等　
筋弛緩剤（パンクロニウム臭化物、ベクロニウム臭化物等）

臨床症状・措置方法
筋弛緩剤の作用が増強することがある。
筋弛緩作用に注意し、異常が認められた場合には減量若しくは投与を中止する。

機序・危険因子
本剤が神経筋接合部において、シナプス前からのアセチルコリン放出を抑制させると考えられる。

副作用

副作用等発現状況の概要

総症例3,577例中、副作用が報告されたものは74例（2.1％）で、主な副作用は循環器0.7％（徐脈0.2％、房室ブロック0.1％、顔面潮紅0.1％等）、消化器0.6％（便秘0.2％、嘔気0.2％、胃部不快感0.1％等）、頭痛・頭重感0.4％及び過敏症0.3％等であった。（再審査終了時）

重大な副作用

（まれに：0.1％未満、副詞なし：自発報告につき頻度不明）

(1)
まれに完全房室ブロック、高度徐脈（初期症状：徐脈、めまい、ふらつき等）等があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、アトロピン硫酸塩水和物、イソプレナリン等の投与や必要に応じて心臓ペーシング等の適切な処置を行うこと。

(2)
うっ血性心不全があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、強心剤の投与等の適切な処置を行うこと。

(3)
*皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）、紅皮症（剥脱性皮膚炎）、急性汎発性発疹性膿疱症があらわれることがあるので、紅斑、水疱、膿疱、そう痒、発熱、粘膜疹等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

(4)
AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用

1. 循環器
0.1～5％未満 
徐脈、房室ブロック、顔面潮紅、めまい

2. 循環器
0.1％未満 
洞停止、血圧低下、動悸、胸痛、浮腫

3. 循環器
頻度不明 
洞房ブロック

4. 精神神経系
0.1～5％未満 
倦怠感、頭痛、頭重感

5. 精神神経系
0.1％未満 
こむらがえり、脱力感、眠気、不眠

6. 精神神経系
頻度不明 
パーキンソン様症状

7. 肝臓　
0.1～5％未満 
AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇

8. 肝臓　
0.1％未満 
黄疸

9. 肝臓　
頻度不明 
Al-P上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、肝腫大