te;morragie gastro-intestinale (y compris hémorragie rectale, hémorragie hémorroïdaire, ulcère gastro-duodénal hémorragique et saignement gingival)A, douleur abdominale, sécheresse de la bouche, stomatite, dysphagie Peu fréquent
Colite, inflammation du caecum
Fréquent
Diarrhée, constipation, nausées
Affections hépatobiliaires
Fréquent
Perturbation du bilan hépatique
Fréquent
Perturbation du bilan hépatique
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très fréquent
Eruptions cutanées
Fréquent
Urticaire, hyperhidrose, dessèchement cutané, prurit, hyperpigmentation de la peau, eczéma
Peu fréquent
Anomalie de la coloration cutanée, réaction de photosensibilité
Fréquent
Eruptions cutanées
Classe de système/organe
/ Terme préféré
Effets indésirables tous grades/fréquenc
Effets indésirables de grade 3-4
/ fréquence
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Très fréquent
Spasmes musculaires, douleur osseuse, douleur et gêne musculo-squelettique et systémique Fréquent
Gonflement articulaire
Fréquent
Faiblesse musculaire, douleur osseuse
Peu fréquent
Gonflement articulaire
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquent
HématurieA, rétention urinaire, incontinence urinaire
Peu fréquent
Syndrome de Fanconi acquis
Fréquent
Insuffisance rénale
Peu fréquent
Nécrose tubulaire rénale
Affections des organes de reproduction et du sein
Fréquent
Dysfonctionnement érectile
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très fréquent
Fatigue, oedème (y compris oedème périphérique), pyrexie, syndrome pseudo-grippal (y compris pyrexie, myalgie, douleur musculo-squelettique, céphalées et raideurs)
Fréquent
Douleur thoracique, léthargie
Fréquent
Fatigue
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Fréquent
ContusionA
AVoir rubrique Effets indésirablesc
Outre les effets indésirables ci-dessus, identifiés lors des études pivots, le tableau suivant est obtenu à partir des données collectées lors du suivi post commercialisation.
Tableau 2. Résumé des effets indésirables identifiés à partir du suivi post commercialisation chez les patients traités par le lénalidomide
Classe de système / organe
Effets / fréquence
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées
Rare : Syndrome de lyse tumorale
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Indéterminé : pneumonie interstitielle
Affections gastro-intestinales
Indéterminé : p