Actoplus Met XR tablets第一个也是唯一一个固定剂量的口服抗糖尿病药物与二甲双胍缓释联合用药,每日一次
2010年6月21日,武田制药北美股份公司宣布,ACTOplus met XR是ACTOplus-met®(盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍)联合用药的缓释版本,现已在美国上市,用于治疗2型糖尿病,作为饮食和运动的辅助药物。这种每日一次的处方药有两种常用剂量的吡格列酮和二甲双胍XR——15mg/1000mg和30 mg/1000mg片剂——是第一种也是唯一一种含有二甲双胍缓释制剂的口服抗糖尿病固定剂量联合用药。
ACTOplus-met XR将ACTOS®(吡格列酮HCI)和二甲双胍这两种广泛使用的糖尿病药物结合在一片片剂中,具有既定的安全性。ACTOS直接针对胰岛素抵抗,即身体不能有效利用其产生的胰岛素的情况,而二甲双胍的作用主要是减少肝脏中产生的葡萄糖量。这些药物与饮食和锻炼相结合,可以帮助2型糖尿病患者.
武田是ACTOS的发明者和开发者,ACTOS于1999年在美国商业化推出。ACTOS一直是2型糖尿病患者的有效和适当的治疗方法,迄今为止已为1000多万患者开具了处方。
缓释二甲双胍是ACTOplus met XR的活性成分之一,由沃森制药股份有限公司的子公司沃森实验室开发,并授权给武田制药有限公司。ACTOplus-met®(盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍)和ACTOplus-met®XR(盐酸吡戈列酮和盐酸缓释二甲双胍)适应症和用法
ACTOplus-met和ACTOplus-met XR是与饮食和运动一起使用的处方药,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
重要安全信息
ACTOplus met和ACTOpluss met XR并不适合所有人。某些心力衰竭患者不应开始服用ACTOplus-met或ACTOplus-met XR。ACTOplus-met和ACTOplus-met XR可导致新的或恶化的心力衰竭。如果患者出现异常快速的体重增加、液体滞留(肿胀)、呼吸急促、异常疲劳或心跳缓慢,应立即与医生联系。
二甲双胍是ACTOplus-met和ACTOplus-met XR中的药物之一,它会导致一种罕见但严重的疾病,称为乳酸酸中毒(血液中酸的积聚),可导致死亡。乳酸酸中毒是一种医疗紧急情况,必须在医院进行治疗。
由于乳酸酸中毒最常发生在有肾脏问题的人身上,ACTOplus-met和ACTOplus-met XR不应用于肾脏疾病患者或80岁或以上肾脏不能正常工作的人。代谢性酸中毒患者不应服用ACTOplus-met和ACTOplus-met XR。ACTOplus-met和ACTOplus-met XR不应被饮酒过量的人服用。如果患者要使用注射染料进行X光检查,应与医生交谈。
ACTOplus-met和ACTOplus-met XR不适用于1型“青少年”糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。
ACTOplus-met和ACTOplus-met XR可能引起低血糖。头晕、颤抖、头晕或饥饿可能表明低血糖。低血糖患者应该和医生谈谈。
一些服用ACTOplus-met和ACTOplus-met XR的人可能会出现流感样症状、轻度至中度腿部和脚踝肿胀、贫血和体重增加。
如果患者处于育龄,他们应该在服用ACTOplus-met或ACTOplus-met XR之前与医生交谈,因为这可能会增加他们怀孕的机会。如果患者正在怀孕、计划怀孕、哺乳或计划母乳喂养,应与医生交谈。
如果患者患有活动性肝病,则不应服用ACTOplus-met或ACTOplus-met XR。医生应在患者开始ACTOplus-met或ACTOplus-met XR之前进行血液测试,以检查肝脏问题,并在之后定期进行。如果患者出现恶心、呕吐、胃痛、异常疲劳、食欲不振、尿液变黑或皮肤或眼睛发黄,应立即与医生联系。
糖尿病患者应该定期进行眼部检查。如果患者出现视力问题,应立即咨询医生。一些患者在服用ACTOplus-met和ACTOplus-met XR时出现了视觉变化。有些人,尤其是女性,在服用吡格列酮时发生骨折的风险更高。其他副作用可能包括感冒样症状、腹泻、恶心、头痛、尿路感染、头晕、鼻窦感染和贫血。
有关完整的处方信息,包括心力衰竭和乳酸酸中毒的警告和药物指南,
重要安全信息
ACTOS并不适合所有人。某些心力衰竭患者不应开始服用ACTOS。ACTOS可导致新的或恶化的心力衰竭。如果患者出现异常快速的体重增加、液体滞留(肿胀)、呼吸急促或异常疲劳,应立即与医生联系。
如果患者患有活动性肝病,则不应服用ACTOS。医生应该在患者开始ACTOS之前和之后定期进行血液测试以检查肝脏问题。如果患者出现恶心、呕吐、胃痛、异常疲劳、食欲不振、尿液变黑或皮肤或眼睛发黄,应立即与医生联系。
如果患者处于育龄,他们应该在服用ACTOS之前与医生交谈,因为这可能会增加他们怀孕的机会。如果患者正在怀孕、计划怀孕、母乳喂养或计划母乳喂养,应咨询医生。
当与胰岛素或其他口服抗糖尿病药物联合服用时,ACTOS可能会导致低血糖。头晕、颤抖、头晕或饥饿可能意味着患者的血糖过低。如果低血糖对患者来说是个问题,患者应该和医生谈谈。糖尿病患者应该定期进行眼部检查。如果患者出现视力问题,应立即咨询医生。一些患者在服用ACTOS时出现了视觉变化。有些人,尤其是女性,在服用ACTOS时骨折的风险更高。其他副作用可能包括感冒样症状、头痛、鼻窦感染、肌肉疼痛、牙齿紊乱和喉咙痛。
信息来源:https://www.takeda.com/en-us/newsroom/news-releases/2010/actoplus-met-xr-pioglitazone-hcl-and-metformin-hcl-extended-release-now-available-in-pharmacies-nationwide/
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附说明资料仅供参考!
Actoplus Met XR是首款也是唯一一款带有二甲双胍缓释剂的抗糖尿病固定剂量口服组合药物,旨在通过每天一次的方便的剂量选择帮助改善血糖控制。ACTOplus met XR用于对已经采用 ACTOS(R)(盐酸匹格列酮)和二甲双胍治疗的进行治疗,或者单独采用 ACTOS 或二甲双胍治疗而不足以控制血糖的2型糖尿病成年患者。
ACTOplus met XR将两种广泛使用的药物ACTOS和二甲双胍结合到一个药片上。ACTOS直接针对胰岛素抵抗。胰岛素抵抗是一种身体不能有效使用身体产生的胰岛素的疾病。二甲双胍通过减少肝脏产生的葡萄糖的数量起作用。这些药物联合发挥作用,帮助2型