|
παχέος εντέρου ή του ορθού. Οκτακόσιοι δεκατρείς ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν IFL + εικονικό φάρµακο (Σκέλος 1) ή IFL + Avastin (5 mg/kg κάθε 2 εβδοµάδες, Σκέλος 2) (βλέπε Πίνακα 4). Μία τρίτη οµάδα 110 ασθενών έλαβε bolus 5-FU/FA + Avastin (Σκέλος 3). Η ένταξη στο Σκέλος 3 διακόπηκε, όπως ήταν προκαθορισµένο, όταν επιβεβαιώθηκε και θεωρήθηκε αποδεκτή η ασφάλεια του Avastin µε το σχήµα IFL. Όλες οι θεραπείες συνεχίστηκαν έως την εξέλιξη της νόσου. Η συνολική µέση ηλικία ήταν 59,4 έτη· ποσοστό 56,6% των ασθενών είχε φυσική κατάσταση κατά ECOG (performance status, PS) µε τιµή 0, ποσοστό 43% είχε τιµή 1 και ποσοστό 0,4% είχε τιµή 2. Ποσοστό 15,5% είχε λάβε& |
