taux de CD4 (IC à
95 %) ; cellules/mm3
Tous patients‡
189 (174 ; 204)
163 (148 ; 178)
240 (220 ; 259)
225 (206 ; 244)
Caractéristiques à l'inclusion‡
ARN VIH > 100 000 copies/ml
196 (174 ; 219)
192 (169 ; 214)
253 (224 ; 282)
257 (229 ; 286)
≤ 100 000 copies/ml
180 (160 ; 200)
134 (115 ; 153)
223 (197 ; 249)
191 (168 ; 215)
Taux de CD4 ≤ 50 cellules/mm3
170 (122 ; 218)
152 (123 ; 180)
222 (164 ; 280)
223 (178 ; 269)
> 50 et ≤ 200
cellules/mm3
193 (169 ; 217)
175 (151 ; 198)
260 (229 ; 291)
233 (200 ; 266)
> 200 cellules/mm3
190 (168 ; 212)
157 (134 ; 181)
229 (200 ; 258)
219 (192 ; 247)
Sous-type viral clade B
187 (170 ; 204)
164 (147 ; 181)
243 (220 ; 266)
227 (206 ; 248)
Non clade B
189 (153 ; 225)
156 (121 ; 190)
221 (182 ; 261)
220 (169 ; 271)
† Les données manquantes sont comptabilisées comme des échecs : les patients qui ont arrêté
prématurément l'étude sont considérés comme des échecs à partir de cet arrêt. Les pourcentages de
patients ayant répondu sont présentés avec l'intervalle de confiance (IC) à 95 %.
‡ Pour l'analyse selon les facteurs pronostiques, les échecs virologiques ont été reportés pour les
pourcentages de patients ayant un taux inférieur à 50 et à 400 copies/ml. Pour la variation moyenne
du taux de CD4, la valeur à l'inclusion a été reportée en cas d'échec virologique.
Notes : Les analyses sont basées sur toutes les données disponibles.
ISENTRESS et l'éfavirenz ont été administrés avec l'emtricitabine (+) ténofovir.
Conduite à tenir pour les conducteurs de véhicules
Aucune étude n'a été réalisée concernant les effets d'ISENTRESS sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Toutefois, des sensations vertigineuses pouvant avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, ont été rapportées chez certains patients au cours du traitement par ISENTRESS (voir rubrique Effets indésirables).
ISENTRESS : ses contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
ISENTRESS : ses précautions d'emploi
Les patients doivent être informés que les traitements antirétroviraux actuels ne guérissent pas l'infection par le VIH et qu'ils n'ont pas démontré leur capacité à prévenir le risque de transmission du VIH par voie sexuelle ou par voie sanguine. Des précautions adaptées doivent être maintenues.
Globalement, une variabilité inter et intra individuelle importante de la pharmacocinétique du raltégravir a été observée (voir rubriques Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Propriétés pharmacocinétiques) |
