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Dans l'analyse combinée des patients prétraités, les taux d'arrêt de traitement en raison d'effets indésirables ont été de 3,9 % chez les patients traités par ISENTRESS + TO et de 4,6 % chez les patients traités par placebo + TO. Chez les patients naïfs de traitement, les taux d'arrêt de traitement en raison d'effets indésirables ont été de 3,6 % chez les patients traités par ISENTRESS plus emtricitabine (+) ténofovir et de 6,7 % chez les patients traités par l'éfavirenz plus emtricitabine (+) ténofovir.
Les effets indésirables considérés par les investigateurs comme étant en rapport avec ISENTRESS (seul ou en association avec d'autres antirétroviraux) sont listés ci-dessous par classes de systèmes d'organes. Tout effet incluant au moins un effet indésirable grave est identifié par une croix (†). Les effets indésirables rapportés depuis la mise sur le marché du médicament sont indiqués en italiques. Les fréquences sont définies comme suit : fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classes de systèmes d'organes
Fréquence
Effets indésirables
ISENTRESS (seul ou en association avec
d'autres ARV)
Infections et infestations
peu fréquent
herpès génital†, folliculite, gastro-entérite, herpès simplex, infection à virus herpès, zona, grippe, molluscum contagiosum, rhinopharyngite, infection des voies respiratoires hautes
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes)
peu fréquent
papillome cutané
Classes de systèmes d'organes
Fréquence
Effets indésirables
ISENTRESS (seul ou en association avec
d'autres ARV)
Affections hématologiques et du système lymphatique
peu fréquent peu
fréquent
anémie†, anémie par carence en fer, douleur d'un ganglion lymphatique, lymphodénopathies, neutropénie
thrombocytopénie‡‡
Affections du système immunitaire
peu fréquent
syndrome de restauration immunitaire†, hypersensibilité médicamenteuse†, hypersensibilité
Troubles du métabolisme et de la nutrition
peu fréquent
anorexie, cachexie, perte d'appétit, diabète, dyslipidémie, hypercholestérolémie, hyperglycémie, hyperlipidémie, hyperphagie, augmentation de l'appétit, polydipsie
Affections psychiatriques
fréquent
peu fréquent
peu fréquent
rêves anormaux, insomnie
tr
