Didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax), ng/ml
206 ( 108
120 ( 59

Didžiausios koncentracijos plazmoje susidarymo laikas (Tmax), val.
2,1 ( 1,8
2,6 ( 1,8

Plotas po koncentracijos, priklausomai nuo laiko, kreive (AUC), ng(val./ml
755 ( 301
520 ( 238Nustatyta, kad pailginto atpalaidavimo Trental 600 mg plėvele dengtos tabletės, vartojamos kas 12 val. (t.y. 2 kartus per parą), ir pailginto atpalaidavimo Trental 400 mg plėvele dengtos tabletės, vartojamos kas 8 val. (t.y. 3 kartus per parą), yra bioekvivalentiškos. Taip pat bioekvivalentiškos yra Trental® 400 pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės ir Trental® 400 pailginto atpalaidavimo tabletės.

5.3Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūminis toksiškumas
Geriamoji 80 mg/kg dozė gyvūnams sukelia tokius pat kaip žmonėms simptomus, išvardytus 4.9 skirsnyje.
Parenteraliai vartojamą pentoksifiliną audiniai toleruoja gerai.
Ūminių toksinių poveikių pelėms ir žiurkėms sukelianti pentoksifilino dozė priklauso nuo vaistinio preparato vartojimo būdo: sušvirkštus į veną, ji būna 0,17-0,23 g/kg, sušvirkštus į pilvaplėvės ertmę – 0,24-0,37 g/kg, davus per os – daugiau kaip 1,2-2,1 g/kg.

Lėtinis toksiškumas
Tiriant lėtinį toksiškumą, vienerius metus pentoksifilino buvo maišoma į maistą žiurkėms iki 1000 mg/kg ir šunims iki 100 mg/kg paros dozėmis. Su vaistiniu prepratu susijusio toksinio organų pažeidimo nenustatyta. Pavieniams šunims, kurie vienerius metus su maistu gaudavo 320 mg/kg ar daugiau pentoksifilino per parą, sutriko judesių koordinacija, pasireiškė kraujotakos nepakankamumas, kraujavimas, plaučių edema, sėklidėse rasta gigantinių ląstelių.

Potencialus kancerogeninis ir mutageninis poveikis
Atlikti ilgalaikiai (iki 18 mėn.) potencialaus kancerogeninio poveikio tyrimai, duodant šio vaistinio preparato pelėms ir žiurkėms iki 570 mg/kg kūno svorio paros dozėmis. Žiurkės stebėtos 6 mėn. Potencialaus kancerogeninio poveikio pelėms nenustatyta. Žiurkių patelėms nustatytas ribinis pieno liaukų gerybinių fibroadenomų padažnėjimas. Šių duomenų reikšmė žmogui neaiški, kadangi tai buvo tik ribinis statistiškai reikšmingas padažnėjimas naviko, kuris vyresnio amžiaus žiurkėms atsiranda savaime.
Mutageniškumo tyrimų (Ames, mikrobranduolių ir UDS testo) rezultatai neigiami.

Toksinis poveikis reprodukcijai
Toksinis poveikis reprodukcijai tirtas šio vaistinio preparato duodant žiurkėms, pelėms, triušiams ir šunims. Duomenų, rodančių teratogeninį poveikį, embriotoks