CRESTOR 40MG TAB. N28(十九)
).
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Specialių reikalavimų nėra.
7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park
Macclesfield, Cheshire SK 10 2NA
Jungtinė Karalystė
8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Crestor 5 mg
N7 – LT/1/03/1701/001
N28 – LT/1/03/1701/002
Crestor 10 mg
N7 – LT/1/03/1701/003
N28 – LT/1/03/1701/004
Crestor 20 mg
N7 – LT/1/03/1701/005
N28 – LT/1/03/1701/006
Crestor 40 mg
N7 – LT/1/03/1701/007
N28 – LT/1/03/1701/008
9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA
2009-10-14
10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2009-10-14
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
II PRIEDAS
RINKODAROS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg plėvele dengtos tabletės:
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt
Vokietija
AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park,
Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
Jungtinė Karalystė
AstraZeneca GmbH
Tinsdaler Weg 183,
22880 Wedel
Vokietija
AstraZeneca Reims
Parc Industriel Pompelle,
Chemin de Vrilly, Box 1050,
Reims Cedex 2
Prancūzija
AstraZeneca AB
S-151 85 Södertälje
Švedija
Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Receptinis vaistinis preparatas
• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Nebūtini
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ (N7; N28)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Crestor 5 mg plėvele dengtos tabletės
Crestor 10 mg plėvele dengtos tabletės
Crestor 20 mg plėvele dengtos tabletės
Crestor 40 mg plėvele dengtos tabletės
Rozuvastatinas
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio pavidalu).
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio pavidalu).
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio pavidalu).
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio pavidalu).
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos žr. pakuot&# |
