IVO-治疗患者中由4例完全缓解和34例部分缓解组成。有反应的38例患者中，33例患者(87%)已正在反应有时间范围从2.6+至10+个月，其中包括13例患者站在反应6个月或更长。
在有和无BRAF V600突变阳性-黑色素瘤患者都有客观反应。
16 如何供应贮存和处置
OPDIVO®(nivolumab)可得到如下：
冰箱2°C至8°C(36°F-46°F)下贮存OPDIVO。用前在原始包装避光保护OPDIVO。不要冻结或摇动。
17 患者咨询资料
忠告患者阅读FDA-批准的患者说明书(用药指南)。
告知患者免疫介导不良反应的风险可能需要皮质激素治疗和中断或OPDIVO的终止，包括：
●肺炎：忠告患者对任何咳嗽，胸痛，或气短新或恶化立即联系其卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.1)]。
●结肠炎：忠告患者对腹泻或严重腹痛立即联系其卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.2)]。
●肝炎：忠告患者对黄疸，严重恶心或呕吐，右腹痛，昏睡，或易瘀伤或出血立即联系其卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.3)]。
●肾炎和肾功能不全：忠告患者对肾炎的体征和症状包括尿输出减低，尿中血，脚踝肿胀，无食欲，和肾功能不全任何其他症状立即联系其卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.4)]。
●甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进：忠告患者对甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进体征和症状立即联系其卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.5)]。
忠告患者保持按计划约定血工作或其他实验室测试的重要性[见警告和注意事项(5.3，5.4，5.5，5.6)]。
忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和已知或怀疑妊娠告知其卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.7)，特殊人群中使用(8.1)].
忠告有生殖潜能女性在用OPDIVO治疗期间和OPDIVO末次剂量后共至少5个月使用有效避孕[见特殊人群中使用(8.3)]。
忠告妇女当用OPDIVO时不要哺乳[见特殊人群中使用(8.2)]。 |
