市后报告。大部分报告事件发生在有恶心、呕吐、腹泻或脱水的患者。对于肾功能受损的患者，Trulicity 的起始或加量应保持谨慎。对于出现严重胃肠道不良反应的患者，应监测肾功能。
严重胃肠道疾病：
Trulicity 治疗可能与胃肠道不良反应有关，有时甚至是严重的。尚未在伴有重度胃肠道疾病（包括重度胃轻瘫）的患者中进行 Trulicity 的研究，因此不推荐 Trulicity 应用于这些患者。
大血管结果：
尚无临床研究提供有关 Trulicity 或任何其他降糖药物可降低大血管事件风险的结论性证据。
最常见的不良反应：在针对 Trulicity 开展的安慰剂对照试验中（安慰剂、Trulicity 0.75mg、Trulicity 1.5mg），Trulicity治疗组发生率≥5%的最常见的不良反应是：恶心 (5.3%, 12.4%, 21.1%)、腹泻 (6.7%, 8.9%, 12.6%)、呕吐 (2.3%, 6.0%, 12.7%)、腹痛 (4.9%, 6.5%, 9.4%)、食欲降低 (1.6%, 4.9%, 8.6%)、消化不良 (2.3%, 4.1%, 5.8%) 和疲劳 (2.6%, 4.2%, 5.6%)。
胃排空：
Trulicity 减缓胃排空，这可能会影响口服药物的吸收。当口服药与Trulicity同时应用时，应保持谨慎，应密切监测治疗窗较窄的口服药物的血药浓度。临床药理学研究结果显示，Trulicity不会对受检的口服药物的吸收产生具有临床意义的影响。
妊娠：
尚未在妊娠女性中针对 Trulicity 开展过充分的、对照良好的临床试验。仅在潜在受益超过对胎儿的潜在风险时，方可使用本品。
哺乳：
尚不清楚 Trulicity 是否在乳汁中分泌。在决定是否中止哺乳或是停用Trulicity时，应考虑药物对母亲的重要性。
儿童用药：
Trulicity 在儿童中的安全性和有效性尚未明确，不推荐在18岁以下患者中使用本品。
请点击此处以获得完整的处方信息，包括有关可能发生的甲状腺肿瘤（包括甲状腺癌）的黑框警示，并获得 Trulicity 的用药指导。请参见注射笔所附的使用说明书。
关于 AWARD 研究
AWARD-1是一项为期52周、随机、安慰剂对照研究，旨在已经接受最高耐受剂量的二甲双胍和艾可拓治疗的成人2型糖尿病患者中，比较 Trulicity 1.5mg （N=279；基线A1C 8.1%）或0.75mg（N=280；基线A1C 8.1%）和百泌达（N=276；基线A1C 8.1%）相较于安慰剂（N=141；基线A1C 8.1%）对血糖控制的影响。排除之前接受GLP-1受体激动剂或长期胰岛素治疗的患者。研究的主要目的是评估 Trulicity 1.5mg 每周一次给药治疗26周相较于安慰剂的优效性（HbA1c自基线的变化）。第26周主要终点结果显示，各治疗组平均A1C降幅分别为：Trulicity 1.5mg：-1.5%；Trulicity 0.75mg：-1.3%、百泌达：-1.0%和安慰剂：-0.5%。
AWARD-2是一项为期78周、随机、开放标记研究，旨在已经接受最高耐受剂量的二甲双胍和格列美脲治疗的成人2型糖尿病患者中，比较 Trulicity 1.5mg （N=273；基线A1C 8.2%）或0.75mg（N=272；基线A1C 8.1%）和来得时（N=262；基线A1C 8.1%）对血糖控制的影响。排除之前接受GLP-1受体激动剂或长期胰岛素治疗的患者。研究的主要目的是评估 Trulicity 1.5mg 每周一次给药治疗52周相较于来得时在A1C控制达标方面的非劣效性（自基线的变化）。第52周主要终点结果显示，各治疗组平均A1C降幅分别为 Trulicity 1.5mg：-1.1%、Trulicity 0.75mg：-0.8%和来得时：-0.6%。
AWARD-3是一项为期52周、随机、双盲研究，旨在早期成人2型糖尿病患者中，比较 Trulicity 1.5mg （N=269；基线A1C 7.6%）或0.75mg（N=270；基线A1C 7.6%）和二甲双胍（N=268；基线A1C 7.6%）对血糖控制的影响。排除之前接受GLP-1受体激动剂或长期胰岛素治疗的患者。研究的主要目的是评估 Trulicity 1.5mg 每周一次单药给药治疗26周相较二甲双胍在A1C方面的非劣效性（自基线的变化）。第26周主要终点结果显示，各治疗组平均A1C降幅分别为 Trulicity 1.5mg：-0.8%、Trulicity 0.75mg：-0.7%和二甲双胍：-0.6%。
AWARD-4是一项为期52周、随机、开放标记对照研究（Trulicity 剂量分组保持双盲），旨在成人2型糖尿病患者中比较 Trulicity 1.5mg （N=295；基线A1C 8.5%）或0.75mg（N=293；基线A1C 8.4%）和来得时（N=296；基线A1C 8.5%）联合赖脯胰岛素（联用或不联用二甲双胍）对血糖控制的影响。患者已经接受稳定剂量的传统胰岛素方案达到三个月，排除之前接受GLP-1受体激动剂治疗的患者。研究的主要目的是评估在联合赖脯胰岛素（联用或不联用二甲双胍）基础上，Trulicity 1.5mg 每周一次给药治疗26周相较于来得时对A1C控制达标方面的非劣效性（自基线的变化）。第26周主要终点结果显示，各治疗组平均A1C降幅分别为 Trulicity 1.5mg：-1.6%、Trulicity 0.75mg：-1.6%和来得时：-1.4%。
AWARD-5是一项为期104周、安慰剂对照、随机、双盲研究，旨在已经接受二甲双胍治疗的成人2型糖尿病患者中，比较 Trulicity 1.5mg （N=279；基线A1C 8.1%）或0.75mg（N=281；基线A1C 8.2%）和捷诺维（N=273；基线A1C 8.0%）对血糖控制的影响。排除之前接受GLP-1受体激动剂或胰岛素治疗的患者。研究的主要目的是评估 Trulicity 1.5mg 每周一次给药治疗52周相较于捷诺维在A1C方面的非劣效性（自基线的变化）。第52周主要终点结果显示，各治疗组平均A1C降幅分别为 Trulicity 1.5mg：-1.1%、Trulicity 0.75mg：-0.9%和捷诺维：-0.4%。
 
HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION
These highlights do not include all the information needed to use TRULICITY safely and effectively. See full prescribing information for TRULICITY.
TRULICITY(dulaglutide) injection, for subcutaneous use
Initial U.S. Approval: 2014
WARNING: RISK OF THYROID C-CELL TUMORS See full prescribing information for complete boxed warning.
Dulaglutide causes thyroid C-cell tumors in rats. It is unknown whether TRULICITY causes thyroid C-cell t |
