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EDARBI tablet(azilsartan medoxomil阿齐沙坦酯衍生物片)(一)
2013-07-25 00:45:50 来源: 作者: 【 】 浏览:10727次 评论:0

药名:Edarbi (阿齐沙坦酯azilsartan medoxomil)
适应症:高血压
公司:武田制药(Takeda Pharmaceutical)
获批日期:2月25日
类型:小分子药物
简介:Edarbi是每日一次的口服高血压药物。在Edarbi获得FDA批准后,去年冬天,武田制药又一次从FDA获得了好消息。FDA称,研究显示,该药物相对于诺华的代文(Diovan)和第一三共的Benicar,疗效更好。最近,该药在日本和欧洲也获得了批准。在日本以Azilva的商品名出售
美国食品和药物管理局(FDA)已批准武田制药抗高血压药Edarbi在美国上市。 该药的商品名为“Edarbi”,是血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)阿齐沙坦酯(azilsartan medoxomil)的一个衍生物。 Edarbi可阻滞血管紧张素II引起的血管收缩,从而使血压下降。
武田制药北美公司首席执行官Shinji Honda表示对该药获批感到非常高兴,他说,“通过该新药的发现、开发和商业化,武田致力于将Edarbi等新药推向市场。Edarbi对高血压患者以及为其提供治疗的医护人员是一个重要的新治疗选择。
处方信息摘要
这些要点不包括所有需要使用EDARBI安全和有效的信息。查看完整的处方信息EDARBI。
Edarbi(azilsartan沙坦酯)片
美国初始认证:2011年
警告:避免在怀孕期间使用
查看完整的处方信息完整的黑框警示。
•当发现怀孕,尽快停止Edarbi。药物作用于肾素血管紧张素系统可能造成直接伤害和死亡的胎儿。 (5.1)
适应症
Edarbi是血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂治疗高血压的表示,无论是单独或与其他抗高血压药物合用。 (1)
剂量和用法
在成人推荐剂量为80毫克每天服用一次。考虑谁与高剂量利尿剂治疗的患者一开始剂量为40毫克。 (2.1)
Edarbi可能是管理或没有食物。 (2.1)
Edarbi可能是管理与其他降压药。 (2.1)
剂型和优势
片剂:40毫克和80毫克。 (3)
禁忌

注意事项:
•避免胎儿或新生儿暴露。 (5.1)
•正确的卷或盐耗尽之前,Edarbi管理。 (5.2)
•监察恶化肾功能不全患者的肾功能。 (5.3)
不良反应
在成人中最常见的不良反应是腹泻(2%)。 (6.1)

利用在种群
•哺乳母亲:哺乳或停止用药。 (8.3)
•老年患者:血清肌酐异常高值,更可能是患者年龄为75岁或年纪较大的报道。没有比年轻患者的疗效,但更大一些年长者的整体差异的敏感性不能排除。 (8.5)
在与一个激活的肾素血管紧张素系统的病人•按体积或盐消耗,肾素血管紧张素醛固酮系统(RAAS),如azilsartan沙坦酯受体阻滞剂可引起过度低血压。在敏感的病人,如肾动脉狭窄,RAAS系统阻断剂可引起肾功能衰竭(5.2,5.3)。
•儿科:儿童的安全与疗效尚未确立。
Edarbi
Generic Name: azilsartan medoxomil
Date of Approval: February 25, 2011
Company: Takeda Pharmaceuticals America, Inc.
Treatment for: Hypertension
FDA Approves Edarbi
The U.S. Food and Drug Administration has approved Edarbi tablets (azilsartan medoxomil) to treat high blood pressure (hypertension) in adults.
Edarbi is an angiotensin II receptor blocker (ARB) that lowers blood pressure by blocking the action of angiotensin II, a vasopressor hormone.
Edarbi Patient Information
Read this Patient Information leaflet before you start taking Edarbi and each time you get a refill. There may be new information. This information does not take the place of talking to your doctor about your medical condition or your treatment.
Important information about Edarbi
Taking Edarbi during your second and third trimester can cause harm and even death to your unborn baby. If you think that you are pregnant, stop taking Edarbi and tell your doctor right away. If you plan to become pregnant, talk to your doctor about other ways to lower your blood pressure
What is Edarbi?
Edarbi is a prescription medicine called an angiotensin II receptor blocker (ARB) used to treat high blood pressure (hypertension) in adults.
Your doctor may prescribe other medicines for you to take along with Edarbi to treat your high blood pressure.
It is not known if Edarbi is safe and effective in children under 18 years of age.
Before taking Edarbi
Before you take Edarbi, tell your doctor if you:
have been told that you have abnormal body salt (electrolytes) levels in your blood
are pregnant or plan to become pregnant
are breastfeeding or plan to breastfeed. It is not known if Edarbi passes into your breast milk. You and your doctor should decide if you will take Edarbi or breastfeed. You should not do both. Talk with your doctor about the best way to feed your baby if you take Edarbi.
Tell your doctor about all the medicines you take

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