肺侵润，和/或新高-分辨计算机断层[CT]间质异与无气胸或胸腔积液，和排除另外原因。在研究2和3中裁决急性IPF加重。在研究1(研究者报告)和3(裁决)，跨越52周首次急性IPF加重的风险接受OFEV患者与安慰剂比较显著减低(危害比[HR]分别为：0.16，95% CI：0.04，0.71)和(HR:0.20，95% CI：0.07，0.56)。在研究2中(裁决)，治疗组间无差别(HR：0.55，95% CI：0.20，1.54)。
生存
在研究2和3中作为对支持主要终点(FVC)的探索性分析评价对OFEV与安慰剂比较生存。跨越研究时间和可得到的随访阶段评估所有原因死亡率，不管死亡原因和患者是否继续治疗。所有原因死亡率没有显示统计意义显著差别(见图3)。
图3研究2 和 3研究结束是在生命状态时所有原因死亡率的Kaplan-Meier估算值。
16 如何供应/贮存和处置
150 mg：棕色，不透明，椭圆形，软胶囊印有黑色勃林格殷格翰公司标志l和"150"。被包装在HDPE瓶有防儿童密封，可得到如下： 60粒瓶 NDC：0597-0145-60
100 mg：桃色，不透明，椭圆形，软胶囊印有黑色勃林格殷格翰公司标志l和"100"。被包装在HDPE有防儿童密封，可得到如下： 60粒瓶 NDC：0597-0143-60
贮存
贮存杂25°C(77°F);外出允许至15°至30°C(59°至86°F)[见USP控制室温]。保护暴露至高湿度和避免过热。如重新包装，使用USP密封容器。保存防止儿童得到。
17 患者咨询资料
劝告患者阅读FDA-批准的患者说明书(患者资料)。
肝酶和胆红素升高
忠告患者他们需要进行定期肝功能检验。劝告患者肝问题的任何症状(如，皮肤或眼睛转为黄色，尿呈暗或棕色(茶色)，胃右侧疼痛，出血或比正常更易瘀伤，嗜睡)立即报告[见警告和注意事项(5.1)]。
胃肠道疾病
告知患者接受OFEV患者最常报道发生的胃肠道事件是胃肠道疾病例如腹泻，恶心，和呕吐。忠告患者他们的卫生保健提供者可能建议水化，止泻药(如，洛哌丁胺)，或镇吐药治疗这些副作用。可能需要暂时减低剂量或终止。指导患者在腹泻首次征象时或对任何严重或持久腹泻，恶心，或呕吐时联系卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.2)和不良反应(6.1)]。
妊娠
与患者商讨对妊娠计划和预防。忠告育龄女性对胎儿潜在危害和当接受用OFEV治疗避免成为妊娠。劝告告育龄女性在治疗期间，和服用末次剂量OFEV后至少3个月使用适当避孕，劝告女性患者如妊娠用OFEV治疗期间成为妊娠告知医生[见警告和注意事项(5.3)和特殊人群中使用(8.1)]。
动脉血栓栓塞事件
忠告患者关于急性心肌梗死和其他动脉血栓栓塞事件征象和症状和对这些情况紧急求医[见警告和注意事项(5.4)]。
出血的风险
曾报道出血事件。劝告患者报告不寻常出血[见警告和注意事项(5.5)]。
胃肠道穿孔
曾报道严重胃肠道穿孔事件。劝告患者报告胃肠道穿孔体征和症状[见警告和注意事项(5.6)]。
哺乳母亲
劝告患者当服用OFEV哺乳时终止哺乳或终止OFEV [见特殊人群中使用(8.3)]。
吸烟者
用OFEV治疗前鼓励患者停止吸烟和当用OFEV时避免吸烟[见临床药理学(12.3)].
给药
指导患者用液体整吞胶囊和由于苦味不要咀嚼或压碎胶囊。劝告患者不要弥补丢失剂量[见剂量和给药方法(2)]
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