伸研究报道不良反应大于或等于1%，但低于2%患者包括：上呼吸道感染(URI)，流感，窦炎，支气管炎，头晕，背痛，关节痛，高血压，和腹泻。
在已进行前列腺癌进行双侧保留神经前列腺癌根治术男性中另外随机化，双盲，安慰剂-对照研究持续至3个月，患者平均年龄58.4岁(范围40 – 70)。表3展示在这项研究中报道的不良反应。
跨越用任何剂量STENDRA所有试验，报道1例患者颜色视力变化。在三项安慰剂-对照3个月临床试验和/或开放，长期延伸研究持续12个月试验中下列事件发生低于1%患者。与STENDRA因果相互关系不知道。从这清单除外哪些次要事件，哪些与药物使用无合理关系和意义太不精确的报告。
机体整体 — 周边水肿，疲乏
心血管 — 心绞痛，不稳定性心绞痛，深部静脉血栓形成，心悸
消化 — 胃炎，胃食道返流疾病，低血糖，血糖增加，谷丙转氨酶增加，口咽痛，胃不适，呕吐，
肌肉骨骼 — 肌肉痉挛，肌肉骨骼疼痛，肌痛，肢体疼痛
神经 — 抑郁，失眠，嗜睡，眩晕
呼吸 — 咳嗽，劳力性呼吸困难，鼻衄，喘息
皮肤和附件 –瘙痒症，血尿，肾结石，尿频，泌尿道感染
7 药物相互作用
7.1 潜在的对与STENDRA药效动力学相互作用
硝酸盐类
正在使用任何形式有机硝酸盐患者禁忌给予STENDRA。在一项临床药理学试验中，STENDRA显示加强硝酸盐类的降压作用。在一例增幅也STENDRA患者中，在危及生命情况下，其中硝酸盐的给药被认为必要的，考虑给予硝酸盐前，STENDRA的最后一剂后应经过至少12小时。在这种情况下，只应用适当的血流动力学监测密切医学监督下给予硝酸盐类[见禁忌证(4.1), 剂量和给药方法(2.3),和临床药理学(12.2)]。
α-阻断剂
当PDE5抑制剂是与α-阻断剂共同给药忠告谨慎。PDE5抑制剂，包括STENDRA，和α-肾上腺素能受体阻断剂两者都是有降压作用的血管扩张剂。当血管扩张剂被联合使用时，可预计对血压相加作用. 在某些患者中，这些两类药物的同时使用可能显著地降低血压导致症状性低血压(如，头晕，头重脚轻, 昏晕) [见警告和注意事项(5.6), 剂量和给药方法(2.3),和临床药理学(12.2)].
抗高血压药
PDE5抑制剂，包括STENDRA，是轻度全身血管扩张剂。进行一项临床药理学试验评估STENDRA对选择性抗高血压药(氨氯地平[amlodipine]和依那普利[enalapril])降血压作用加强的影响。单次200 mg剂量STENDRA与这些药物共同给药后与安慰剂比较血压发生另外减低3至5 mmHg[见警告和注意事项(5.6)和临床药理学(12.2)]。
酒
Both酒和PDE5抑制剂，包括STENDRA二者均作用如同血管扩张剂。当血管扩张剂联合服用时，各个化合物的降血压作用可能被增加。消费大量酒(如，大于3单位)与STENDRA联用可增加体位的体征和症状的潜能，包括增加in 心率，减低站位血压，头晕，和头痛。[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.2)]。
7.2 其它药物影响STENDRA的潜能
STENDRA是CYP3A4的一种底物和主要被CYP3A4代谢。研究已证明抑制CYP3A4药物可增加avanafil暴露。
强CYP3A4抑制剂
酮康唑(400 mg每天)，一种CYP3A4的选择性和强抑制剂增加STENDRA 50 mg单剂量全身暴露(AUC)和最大浓度(Cmax)分别等于13-倍和3-倍，和延长avanafil的半衰期至约9小时。其它CYP3A4的强抑制剂(如，伊曲康唑，克拉霉素，萘发扎酮[nefazadone]，利托那韦, 沙奎那韦，那非那韦, 印地那韦，阿扎那韦[atanazavir]和泰利霉素)将期望有相似效应。在服用强CYP3A4抑制剂患者不要使用STENDRA[见警告和注意事项(5.2)和剂量和给药方法(2.3)]。
HIV蛋白酶抑制剂 — 利托那韦(600 mg每天2次)，一种强CYP3A4抑制剂，在健康志愿者中也抑制CYP2C9，增加STENDRA 50 mg单剂量Cmax和AUC等于约2-倍和13-倍，和延长avanafil的半衰期至约9小时。在服用利托那韦患者中不要使用STENDRA。
中度CYP 3A4抑制剂
在健康志愿者中红霉素(500 mg每天2次)增加 STENDRA 200 mg单剂量Cmax和AUC分别等于约2-倍和3-倍，和延长avanafil半衰期约8小时。中度CYP3A4抑制剂(如，红霉素, 安泼那韦, 阿瑞吡坦，地尔硫卓, 氟康唑, 福沙那韦，和维拉帕米)将期望有相似效应。因此，对同时服用中度CYP3A4抑制剂患者STENDRA的最大推荐剂量是50 mg，不要超过每24小时1次[见警告和注意事项(5.2)和药物相互作用(7.2)]。
虽然尚未研究其它CYP3A4抑制剂特异性相互作用，包括柚汁很可能增加avanafil的暴露。
弱CYP3A4抑制剂
未进行弱CYP3A4抑制剂体内药物-药物相互作用研究用。
CYP3A4底物
当用STENDRA 200 mg给药，氨氯地平(5 mg每天) 别增加avanafil的Cmax和AUC约22%和70%。STENDRA的半衰期延长至约10小时。氨氯地平的Cmax和AUC分别减低约9%和4%。[见剂量和给药方法(2.3)]。
细胞色素P450 诱导剂
尚未评价CYP诱导剂对avanafil的药代动力学的潜在影响。建议STENDRA不要和CYP诱导剂的同时使用。
7.3 STENDRA影响其它药物的潜能
体外研究
Avanafil对CYP1A1/2，2A6，2B6和2E1没有影响(IC50大于100 μM)和弱抑制作用对其它同工酶(CYP2C8，2C9，2C19，2D6，3A4)。Avanafil的主要循环代谢物(M4和M16) had no effec对CYPs 1A，2A6，2B6，2C8，2C9，2C19，2D6，2E1和3A4无影响。Avanafil及其代谢物(M4和M16)很可能对CYPs 1A，2A6，2B6，2C8，2C9，2C19，2D6，2E1或3A4不引起临床意义的抑制作用。
体内研究
华法林[Warfarin] — 单次200 mg 剂量STENDRA不改变华法林诱导的PT或INR变化，和不影响胶原-诱导的血小板聚集或2C9底物R-或S-华法林的AUC或Cmax。
地昔帕明[Desipramine] —单次STENDRA 200 mg剂量增加 of a 单次50 mg剂量地昔帕明，一种CYP2D6底物，的AUC和Cmax分别为5.7%和5.2%。
奥美拉唑[Omeprazole] —单次STENDRA 200 mg剂量增加单次40 mg剂量奥美拉唑，一种CYP2C19底物，每天1次共8天的AUC和Cmax分别为5.9%和8.6%。
罗格列酮[Rosiglitazone] —单次STENDRA 200 mg剂量增加单次8 mg 剂量罗格列酮，一种 |
